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rill

木虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】影响因素问题 已有1人参与

大家影响因素试验药物的包装都是怎么样?
大家对“采用除去内包装的最小制剂单位”这句话怎么理解?比如胶囊是指未经过铝塑的胶囊还是说把胶囊壳去掉,直接拿胶囊内容物做影响因素试验?
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木笑笑

金虫 (著名写手)

奋斗

rill(金币+1): 2010-02-06 08:43
个人感觉,胶囊应该不去胶囊壳,但需要取出铝箔等内包装,影响因素试验的目的,是考察样品对各种条件(湿,光,热)的影响。不是考察包装材料对样品的保护是否合理,合格。
低调
7楼2010-02-05 18:13:27
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catjaja

金虫 (著名写手)

rill(金币+1):谢谢交流 2010-02-05 15:33
我做过氧氟沙星的影响因素,是把胶囊壳拿掉做的
2楼2010-02-05 15:23:57
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rill

木虫 (正式写手)

引用回帖:
Originally posted by catjaja at 2010-02-05 15:23:57:
我做过氧氟沙星的影响因素,是把胶囊壳拿掉做的

高湿条件下粉末吸湿,含量怎么算?要折掉水分么?
3楼2010-02-05 15:31:55
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catjaja

金虫 (著名写手)

我没做高湿,因为这个实验是拿来练手的,好多人做,每个人做一小部分
4楼2010-02-05 15:36:19
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