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木虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】影响因素问题已有1人参与

大家影响因素试验药物的包装都是怎么样？
大家对“采用除去内包装的最小制剂单位”这句话怎么理解？比如胶囊是指未经过铝塑的胶囊还是说把胶囊壳去掉，直接拿胶囊内容物做影响因素试验？

1楼2010-02-05 15:19:28

木虫 (正式写手)

引用回帖:

Originally posted by catjaja at 2010-02-05 15:23:57:
我做过氧氟沙星的影响因素，是把胶囊壳拿掉做的

高湿条件下粉末吸湿，含量怎么算？要折掉水分么？

3楼2010-02-05 15:31:55

木虫 (正式写手)

引用回帖:

Originally posted by syhlyq1986 at 2010-02-06 09:09:06:
与药物直接接触的包装吧，胶囊的胶囊壳，针剂的安瓿或西林瓶！

那是不是就是说胶囊的影响因素试验就是要除去胶囊壳，用内容物来做？？？

14楼2010-02-06 09:25:10

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