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leolee48

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】报批6类新药,是否必须要和市售产品做对比?

报批6类新药,是否必须要和市售产品做对比?
如是,该怎样做?都做哪些项目?
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xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂

★ ★
duandian123(金币+2,VIP+0):谢谢参与 12-28 23:01
主要还是一个标准问题,原料的内控标准可以定的比市场上销售的高一点。先拿到批件再说。
5楼2009-12-28 16:43:07
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