应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】手性药物的制剂用控制手性含量吗
141/2返回列表12下一页
查看: 1824  |  回复: 13
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

guoyanli0000

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】手性药物的制剂用控制手性含量吗 已有7人参与

各位老师，请问有没有做过手性药物的，手性药物在制剂的质量研究及质量标准中要不要制定手性色谱纯度
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2009-09-24 08:29:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

boystrong

银虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 11-17 11:13
我遇到的手性原料药物。我们没有对照品。但是我们也是通过色谱来定性分析，包括用面积归一化法分析浓度。通过EE%来确定需要的组分的含量。有时候一些手性原料药不能在紫外下发光，则通过化学的办法成环或者酰化等加上发光基团。这些只是鄙人一点小经验。发出来供大家一起探讨相互学习。
赞一下(12人) 回复此楼
梦想追风
7楼2009-11-17 09:13:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

naren4545

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 9-24 10:26
手性色谱纯度，当然有好了！
赞一下(7人) 回复此楼
2楼2009-09-24 09:40:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

无法

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 9-26 19:58
原料控制了，成品一样要控制！而且原料与成品要一致或者成品比原料小！
赞一下(7人) 回复此楼
3楼2009-09-24 10:50:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guoyanli0000

金虫 (小有名气)
那如果质量研究做了，处方工艺不影响手性，还有必要定入质量标准吗
赞一下 回复此楼
4楼2009-09-24 12:07:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wubofeng2003

金虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 9-26 00:48
笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 9-26 19:58
一般来说，单一构型的原料药必须控制手性，采用方法有所不同，有的采用比旋度简单鉴定，有点需要定性定量控制手性杂质（目前常用）。
制剂目前含量都是采用外标的方法，控制手性含量没有意义啊，如果原料药定了手性异构体杂质，制剂参考原料药制定。
纯度和含量的定义需要明确，在制药领域一般很少用纯度这个词，纯度是个不科学的概念，目前的分析理念是比较（相对基准物）的概念，例如内标、外标、自身对照等等。

[ Last edited by wubofeng2003 on 2009-9-24 at 12:14 ]
赞一下(17人) 回复此楼
方仔
5楼2009-09-24 12:12:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chchzh

新虫 (小有名气)
学习中！
回复此楼
时间可以证明一切！
6楼2009-09-25 18:45:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

maxworth

银虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-07-13 17:15:32
原料药和制剂都要控制。如果你能证明制剂过程中，药物的旋光性不发生变化，也可以申请不控制。
赞一下(2人) 回复此楼
8楼2010-07-13 17:10:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunjh86

铁虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-07-20 15:02:38
光学纯是需要控制的，最好用色谱法来对两种异构体定性和定量
赞一下(2人) 回复此楼
9楼2010-07-20 14:57:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ctdcgccscs

新虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-07-20 16:13:14
有的药要控制旋光含量，如氯霉素，因为它的右旋体是没有疗效的。有的药没有明确的限制旋光含量，如维达列汀，因为它的左，右旋体对糖尿病都有效，且毒性也相仿。
赞一下(2人) 回复此楼
10楼2010-07-20 16:06:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 guoyanli0000 的主题更新
141/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭