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guoyanli0000

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】手性药物的制剂用控制手性含量吗 已有7人参与

各位老师,请问有没有做过手性药物的,手性药物在制剂的质量研究及质量标准中要不要制定手性色谱纯度
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sunjh86

铁虫 (小有名气)

★ ★
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koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-07-20 15:02:38
光学纯是需要控制的,最好用色谱法来对两种异构体定性和定量
9楼2010-07-20 14:57:27
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naren4545

木虫 (正式写手)

★ ★
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笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 9-24 10:26
手性色谱纯度,当然有好了!
2楼2009-09-24 09:40:56
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无法

金虫 (小有名气)

★ ★
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笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 9-26 19:58
原料控制了,成品一样要控制!而且原料与成品要一致或者成品比原料小!
3楼2009-09-24 10:50:37
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guoyanli0000

金虫 (小有名气)

那如果质量研究做了,处方工艺不影响手性,还有必要定入质量标准吗
4楼2009-09-24 12:07:32
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