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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】手性药物的制剂用控制手性含量吗
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guoyanli0000

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】手性药物的制剂用控制手性含量吗 已有7人参与

各位老师，请问有没有做过手性药物的，手性药物在制剂的质量研究及质量标准中要不要制定手性色谱纯度
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1楼 2009-09-24 08:29:06
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boystrong

银虫 (正式写手)
★ ★
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笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 11-17 11:13
我遇到的手性原料药物。我们没有对照品。但是我们也是通过色谱来定性分析，包括用面积归一化法分析浓度。通过EE%来确定需要的组分的含量。有时候一些手性原料药不能在紫外下发光，则通过化学的办法成环或者酰化等加上发光基团。这些只是鄙人一点小经验。发出来供大家一起探讨相互学习。
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梦想追风
7楼2009-11-17 09:13:31
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naren4545

木虫 (正式写手)
★ ★
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笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 9-24 10:26
手性色谱纯度，当然有好了！
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2楼2009-09-24 09:40:56
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无法

金虫 (小有名气)
★ ★
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笨笨猪0608(金币+1,VIP+0):谢谢参与 9-26 19:58
原料控制了，成品一样要控制！而且原料与成品要一致或者成品比原料小！
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3楼2009-09-24 10:50:37
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guoyanli0000

金虫 (小有名气)
那如果质量研究做了，处方工艺不影响手性，还有必要定入质量标准吗
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4楼2009-09-24 12:07:32
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