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请问化药3类注册申请,工艺研究中各个关键工艺参数研究都要和参比比较么? 已有3人参与
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| 工艺步骤风险评估及控制研究中,研究投料顺序、配液温度、pH值、充氮、灭菌等工艺时,是不是都要和参比对照一起做呢,我看了一个申报材料,没有参比对照啊,请高手们给科普一下,非常感谢! |
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