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[交流]
请问化药3类注册申请，工艺研究中各个关键工艺参数研究都要和参比比较么？ 已有3人参与
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| 工艺步骤风险评估及控制研究中，研究投料顺序、配液温度、pH值、充氮、灭菌等工艺时，是不是都要和参比对照一起做呢，我看了一个申报材料，没有参比对照啊，请高手们给科普一下，非常感谢！ |
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qiangang8281
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4楼2022-11-07 14:36:58