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shadow809

铜虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】做新药申报对仪器有什么要求啊?

如题,新药申报对液相色谱仪的操作系统有什么要求啊?N2000工作站是不是不行?对液相本身呢?谢谢,刚接触新药研发,有很多不懂的地方,向大家请教了!
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我化作一只守护萤火虫 让你黑暗中看到我的笑容 让你看到我光芒降落在你怀中
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xhzykyb

金虫 (著名写手)

★ ★
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xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与交流解答 7-13 18:56
有很多申报资料因为图谱的问题毙掉了。N2000肯定是不行了。
知识产权的时代.
5楼2009-07-13 15:44:38
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zanzan30

银虫 (著名写手)

★ ★
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xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与交流解答 7-10 19:12
N2000最好不要用了,那个可以改图,可以改时间。药监局都不太认那图谱了。

药监局网上刚出了个关于液相工作站的文件,可以去看看。
于娟:活着才是王道。
2楼2009-07-10 17:23:39
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chinesechina

铁杆木虫 (正式写手)

★ ★
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xuxuan(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流 7-12 21:00
好像N3000也要被淘汰哦!
努力向上
3楼2009-07-12 10:00:45
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yinganguo

铁杆木虫 (正式写手)

applied chemistry

★ ★
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xuxuan(金币+1,VIP+0):谢谢参与解答交流 7-13 18:55
Angilent 的Chemstore 肯定没问题,药监局的人对它还是很认可的。图谱修改有记录,而且时间不能改。
IECR
4楼2009-07-13 15:33:48
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