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shadow809

铜虫 (小有名气)

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[交流] 【讨论】做新药申报对仪器有什么要求啊？

如题，新药申报对液相色谱仪的操作系统有什么要求啊？N2000工作站是不是不行？对液相本身呢？谢谢，刚接触新药研发，有很多不懂的地方，向大家请教了！

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1楼 2009-07-10 17:17:06

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zanzan30

银虫 (著名写手)

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N2000最好不要用了，那个可以改图，可以改时间。药监局都不太认那图谱了。

药监局网上刚出了个关于液相工作站的文件，可以去看看。

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于娟：活着才是王道。

2楼2009-07-10 17:23:39

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chinesechina

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好像N3000也要被淘汰哦！

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努力向上

3楼2009-07-12 10:00:45

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yinganguo

铁杆木虫 (正式写手)

applied chemistry

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Angilent 的Chemstore 肯定没问题，药监局的人对它还是很认可的。图谱修改有记录，而且时间不能改。

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IECR

4楼2009-07-13 15:33:48

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xhzykyb

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有很多申报资料因为图谱的问题毙掉了。N2000肯定是不行了。

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知识产权的时代.

5楼2009-07-13 15:44:38

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shadow809

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岛津的工作站呢？比如 LC-solution，Class-vp

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6楼2009-07-13 16:47:57

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qqkenyuan

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我们还用N2000报资料,现在还没那么严重,不过以后趋势的话N2000应该要淘汰

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7楼2009-07-13 17:12:05

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王晴晴

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用Aglient 的液相，这是国外都认可的，像岛津、N2000，都不能用

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8楼2009-07-17 19:47:01

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651615704

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现在药监局要出台对图谱最新的规定，比较苛刻，估计N2000是不行了，安捷伦的肯定行，岛津的应该还可以吧

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为中药现代化而奋斗！

9楼2009-07-18 09:32:02

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逍遥天使

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呵呵！其实国家局很搞笑！你只要检验真假，何必界定型号！

努力不一定成功！不努力永远不会成功！

10楼2009-07-19 09:51:45

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