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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】做新药申报对仪器有什么要求啊？
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shadow809

铜虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】做新药申报对仪器有什么要求啊？

如题，新药申报对液相色谱仪的操作系统有什么要求啊？N2000工作站是不是不行？对液相本身呢？谢谢，刚接触新药研发，有很多不懂的地方，向大家请教了！
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1楼 2009-07-10 17:17:06
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zanzan30

银虫 (著名写手)
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xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与交流解答 7-10 19:12
N2000最好不要用了，那个可以改图，可以改时间。药监局都不太认那图谱了。

药监局网上刚出了个关于液相工作站的文件，可以去看看。
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于娟：活着才是王道。
2楼2009-07-10 17:23:39
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chinesechina

铁杆木虫 (正式写手)
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xuxuan(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流 7-12 21:00
好像N3000也要被淘汰哦！
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努力向上
3楼2009-07-12 10:00:45
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yinganguo

铁杆木虫 (正式写手)

applied chemistry
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xuxuan(金币+1,VIP+0):谢谢参与解答交流 7-13 18:55
Angilent 的Chemstore 肯定没问题，药监局的人对它还是很认可的。图谱修改有记录，而且时间不能改。
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IECR
4楼2009-07-13 15:33:48
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xhzykyb

金虫 (著名写手)
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xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与交流解答 7-13 18:56
有很多申报资料因为图谱的问题毙掉了。N2000肯定是不行了。
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知识产权的时代.
5楼2009-07-13 15:44:38
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shadow809

铜虫 (小有名气)
岛津的工作站呢？比如 LC-solution，Class-vp
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我化作一只守护萤火虫 让你黑暗中看到我的笑容 让你看到我光芒降落在你怀中
6楼2009-07-13 16:47:57
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qqkenyuan

木虫 (正式写手)
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xuxuan(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流解答 7-13 18:56
我们还用N2000报资料,现在还没那么严重,不过以后趋势的话N2000应该要淘汰
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7楼2009-07-13 17:12:05
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王晴晴

金虫 (初入文坛)
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xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与讨论交流 7-18 16:07
用Aglient 的 液相，这是国外都认可的，像岛津、N2000，都不能用
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8楼2009-07-17 19:47:01
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651615704

银虫 (小有名气)
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xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与讨论交流 7-18 16:07
现在药监局要出台对图谱最新的规定，比较苛刻，估计N2000是不行了，安捷伦的肯定行，岛津的应该还可以吧
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为中药现代化而奋斗！
9楼2009-07-18 09:32:02
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逍遥天使

铁杆木虫 (知名作家)
呵呵！其实国家局很搞笑！你只要检验真假，何必界定型号！
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努力不一定成功！不努力永远不会成功！
10楼2009-07-19 09:51:45
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