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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】药品注册的成功率
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sunnyqx

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】药品注册的成功率

请教一下对于注册员来说，有药品注册成功率的要求吗？
企业的药品注册成功率是多少啊？
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1楼 2009-07-08 15:04:25
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特肤康

金虫 (正式写手)
★ ★
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xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与交流 7-9 18:21
引用回帖:
Originally posted by garyboy at 2009-7-8 22:44:
其实成功率与你前期的项目调研有很大关系，前期把项目情况调查清楚，进行风险分析，制剂工艺、质量、稳定性研究参照相应的指导原则，做的好的话注册的成功率还是可以很高的！

丰富的经验很高的能力加上很强的人脉，也不一定能保证100%。你可以从目前的技术和法规上做到尽善尽美但不知道明天的法规和技术是个什么样子。
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8楼2009-07-09 08:40:02
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qqkenyuan

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与解答 7-8 18:32
看你们企业的人脉关系强不强？这个从以前到现在都还很关键。
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2楼2009-07-08 15:20:14
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sdj750604

木虫 (正式写手)
★
xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与交流解答 7-8 18:32
成功率来说还是基本功的考验，如果你完全理解新药注册管理办法的内在含义，再加上人脉，那成功率应该很可观！
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3楼2009-07-08 15:35:53
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sunnyqx

新虫 (初入文坛)
呵呵，不好意思！现在的问题是质量部门要给注册员制定工作任务，目前给指定的是100%这个好像太高了，谁也不能保证100%啊，所以想问一下，一般应达到多少合适，谢谢指教了
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4楼2009-07-08 16:45:32
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