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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】药品注册的成功率
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sunnyqx

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】药品注册的成功率

请教一下对于注册员来说，有药品注册成功率的要求吗？
企业的药品注册成功率是多少啊？
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1楼 2009-07-08 15:04:25
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qqkenyuan

木虫 (正式写手)
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xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与解答 7-8 18:32
看你们企业的人脉关系强不强？这个从以前到现在都还很关键。
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2楼2009-07-08 15:20:14
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sdj750604

木虫 (正式写手)
★
xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与交流解答 7-8 18:32
成功率来说还是基本功的考验，如果你完全理解新药注册管理办法的内在含义，再加上人脉，那成功率应该很可观！
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3楼2009-07-08 15:35:53
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sunnyqx

新虫 (初入文坛)
呵呵，不好意思！现在的问题是质量部门要给注册员制定工作任务，目前给指定的是100%这个好像太高了，谁也不能保证100%啊，所以想问一下，一般应达到多少合适，谢谢指教了
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4楼2009-07-08 16:45:32
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xhzykyb

金虫 (著名写手)
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xuxuan(金币+2,VIP+0):谢谢你的细心解答 7-8 18:33
谁定的100%，牛人啊，让他去跑注册完事了。还用得着注册员干什么？
现在行情不好，国家说毙就毙，政策变动也大，谁敢保证100%。
注册带来的收益，不如整合销售渠道。
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知识产权的时代.
5楼2009-07-08 16:51:04
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xhzykyb

金虫 (著名写手)
★
xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与交流 7-9 18:20
注册信息涉及到企业的机密。所以楼主不能透漏太多，我们也没法分析注册的成功率，但是定100%，要求太高了。
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知识产权的时代.
6楼2009-07-08 16:52:30
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garyboy

木虫 (小有名气)
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xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与交流 7-9 18:21
其实成功率与你前期的项目调研有很大关系，前期把项目情况调查清楚，进行风险分析，制剂工艺、质量、稳定性研究参照相应的指导原则，做的好的话注册的成功率还是可以很高的！
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7楼2009-07-08 22:44:12
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特肤康

金虫 (正式写手)
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xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与交流 7-9 18:21
引用回帖:
Originally posted by garyboy at 2009-7-8 22:44:
其实成功率与你前期的项目调研有很大关系，前期把项目情况调查清楚，进行风险分析，制剂工艺、质量、稳定性研究参照相应的指导原则，做的好的话注册的成功率还是可以很高的！

丰富的经验很高的能力加上很强的人脉，也不一定能保证100%。你可以从目前的技术和法规上做到尽善尽美但不知道明天的法规和技术是个什么样子。
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8楼2009-07-09 08:40:02
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englishood

捐助贵宾 (正式写手)
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引用回帖:
Originally posted by 特肤康 at 2009-7-9 08:40:

丰富的经验很高的能力加上很强的人脉，也不一定能保证100%。你可以从目前的技术和法规上做到尽善尽美但不知道明天的法规和技术是个什么样子。

我觉得，人脉远远比能力重要，即便在目前。
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以后谁敢欺负你，告诉我，我是保护小动物协会的－－－－结果女友成了老婆。不过现在她后悔了－－小动物协会既不是政府组织，又不是赢利性组织！唉..............
9楼2009-07-09 10:39:37
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xhzykyb

金虫 (著名写手)
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xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与交流 7-9 18:21
人脉是一条越走越窄的路。
可以参考一下丁香园里从零再来大师的帖子，里面有对注册人员的分类。
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知识产权的时代.
10楼2009-07-09 10:41:35
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