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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】药品注册的成功率
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sunnyqx

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】药品注册的成功率

请教一下对于注册员来说，有药品注册成功率的要求吗？
企业的药品注册成功率是多少啊？
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1楼 2009-07-08 15:04:25
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garyboy

木虫 (小有名气)
★ ★
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xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与交流 7-9 18:21
其实成功率与你前期的项目调研有很大关系，前期把项目情况调查清楚，进行风险分析，制剂工艺、质量、稳定性研究参照相应的指导原则，做的好的话注册的成功率还是可以很高的！
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7楼2009-07-08 22:44:12
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qqkenyuan

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与解答 7-8 18:32
看你们企业的人脉关系强不强？这个从以前到现在都还很关键。
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2楼2009-07-08 15:20:14
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sdj750604

木虫 (正式写手)
★
xuxuan(金币+1,VIP+0):鼓励参与交流解答 7-8 18:32
成功率来说还是基本功的考验，如果你完全理解新药注册管理办法的内在含义，再加上人脉，那成功率应该很可观！
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3楼2009-07-08 15:35:53
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sunnyqx

新虫 (初入文坛)
呵呵，不好意思！现在的问题是质量部门要给注册员制定工作任务，目前给指定的是100%这个好像太高了，谁也不能保证100%啊，所以想问一下，一般应达到多少合适，谢谢指教了
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4楼2009-07-08 16:45:32
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