14楼: Originally posted by 第九独行侠 at 2020-04-05 09:04:25
投料量范围如果是12+/-0.5kg，那么可以按照11.5kg投料。如果不是，那么需要补充到允许的投料量范围。

15楼: Originally posted by sinokang at 2020-04-05 10:42:43
收率范围之内完全可以

16楼: Originally posted by buffoon at 2020-04-05 11:36:19
投料为固定值，不是范围。以前我们如果不写固定数值，就写上步工艺所得，如果写固定数值就得按固定数值来投料，不然该批验证算失败，所以写固定数值的话，一般写收率下限的数值
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18楼: Originally posted by 第九独行侠 at 2020-04-06 21:41:44
你们参数设置不合理。台秤、天平都会有称量误差。台秤的误差可以达到0.2kg。如果要求固定投料量12kg，那么就一定要投到12kg才行。具体多少称量误差范围算是精确的12kg，建议和你们的质量人员讨论。
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19楼: Originally posted by buffoon at 2020-04-07 10:35:12
我知道误差那些，是不考虑误差这些。我上家公司是sop上定了多少投料量就按多少来投，而目前这家公司即使sop上定了投料量，只要在收率范围之内也可以，比如收料范围11到13公斤，sop上定了12公斤，而可以投11公斤，我 ...

20楼: Originally posted by 第九独行侠 at 2020-04-07 11:21:40
固定投料量也算是制定了范围。如果单纯因为前面步骤收率低了，出料少了，就不按照规定的范围投料，就是违反了已批准的文件要求。如果是中试生产，备注说明即可，顺便调整其他原料的量。如果是工艺验证和商业化生产 ...

21楼: Originally posted by buffoon at 2020-04-07 12:11:37
是的，如果严格点就可以判定该次验证失败。所以验证时如果写固定投料量一般就写收率下限，要么就写上步工艺所得，当然了，是在收率范围之内的。中式没关系了
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22楼: Originally posted by 第九独行侠 at 2020-04-07 14:04:11
直接写上步工艺所得，是不可接受的。必须指明下步具体投料范围。同时也要规定上步收率范围，并加以验证。低于收率范围，或者超过100%，要进行偏差调查。
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23楼: Originally posted by buffoon at 2020-04-07 20:37:37
那肯定不，肯定是写了收率范围的。兄弟，你是在浙江工作不？
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