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buffoon

新虫 (正式写手)


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投料量与sop
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想请问下各位,原料药工艺验证时,比如我SOP中中间体2的投料量为12公斤,但中间体2实际的量11.5公斤,在收率范围之内,投料时只投11.5公斤是否可以,还是必须投12公斤与sop上的一致,不然该次验证失败。在我看来投料量必须跟sop一致的,不然sop上定具体数值没意义,更改需要变更重新验证。

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dreamzhang

新虫 (小有名气)



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这各肯定要和SOP一致,既然你都做验证了,何不想想办法看是否可以把SOP变更一下呢,正好仪器验证了。这个问题总要解决的,没必要以后每次都浪费物料。
29楼2020-05-14 17:13:40
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