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huangfz

金虫 (著名写手)

[交流] 现在原料药为什么又可以单独申报了?

年前cde发通知强调可以单独申报,是怎么回事? 之前已经取消单独申报,用备案制度

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clay2979

金虫 (正式写手)

追风族


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
应该是国家为了提高原料药厂家的科研积极性,把一些难啃的骨头尽快突破,培养有竞争力的原料药研发及生产企业,同时增加市场竞争,降低原料药市场价格!
不求卓尔不群,但求有自己的风格
11楼2020-03-30 15:17:37
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淡淡幽雅

金虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
哪里通知的?官网吗?
一入科研深似海,从此假日是路人
2楼2020-02-18 16:07:07
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huangfz

金虫 (著名写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by ww565888 at 2020-02-18 16:58:49
只有4类的可以。

这是什么原因,是不是原来的规定不符合实际情况和国情,厂家意见很大
4楼2020-02-18 17:52:29
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kk2oo1

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
将原料药定义为非药品,但按照药品管理,实行备案制,不再单独注册审批,随制剂一同申报审批,有助于加快药品研发申报速度。美国也是这样的。

发自小木虫Android客户端
谦虚、勤奋、善于总结
5楼2020-02-19 21:27:12
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