| 查看: 773 | 回复: 3 | ||
| 【奖励】 本帖被评价1次，作者chene增加金币 0.25 个 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[资源]
【转帖】先灵葆雅在欧洲申请销售精神病新药Asenapine
|
||
|
来源 中国医药123网 先灵葆雅已向欧洲药监局递交了精神分裂症在研新药Asenapine的销售申请，该药属舌下含片。有分析家认为，这种药物在欧洲市场极有可能成为畅销产品。 若该药最终在欧洲获准上市，它将以Sycrest为商品名在当地销售。这种药物用于治疗精神分裂症和伴有双相情感障碍的躁狂症。这次在欧洲递交的新药申请内容中，包括了一项3000多名患者参加的临床数据。 2008年的一次会议上，先灵葆雅研发部门负责人称，Asenapine非常受重视，它被视为该公司处于晚期临床研发阶段的5个明星在研药之一。那时，先灵葆雅已表示2009年将在欧洲提交这种药的上市申请，而这次计划的实现在药物的开发过程中具有重要意义。 今年年初，先灵葆雅收到了来自FDA对Asenapine的一封反馈信，建议就药物的两种适应症提供相应的标签说明，并要求对药物现有的临床数据进行补充，但并未要求进行附加的临床实验。若该药在美国获准上市，它将以Saphris为商品名在当地销售。 2007年11月份，先灵葆雅通过并购Organon BioSciences公司而获得了Asenapine的许可权。 |
回复此楼» 猜你喜欢
透明质酸 甲基丙烯酸酐
已经有0人回复
-
305材料专硕调剂
已经有12人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有199人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
-
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 请问对于生产制剂的原料药产地变更的申请，其变更说明该怎么写
已经有8人回复
- 药品注册现场核查问题
已经有9人回复
- 污染与交叉污染、差错与混淆概念
已经有6人回复
- 对于查询药品原研厂家的方法
已经有3人回复
- 没有紫外吸收的中间体怎么制定检验方法及质量标准
已经有10人回复
- 医药工业十二五规划昨天发布
已经有57人回复
- 2012年新药研发展望(上)
已经有380人回复
- 2011 FDA批准的新分子实体药物
已经有12人回复
- 信息情报检索工作该如何量化
已经有13人回复
- 某一种药品的检验标准那里可以查到？请教各位了！！！谢谢！！！急！
已经有5人回复
- 公司的FDA审计总算告一段落了
已经有21人回复
- 含量测定、有关物质测定都是平行针进样吗？
已经有11人回复
- 求助阿立哌唑精制方法
已经有13人回复
3楼2009-06-22 09:39:20
2楼2009-06-05 08:03:16
4楼2010-12-15 20:52:01