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【求助】采用新技术生产的已有国家标准的中药如何申报
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| 请教各位高手:采用新技术生产的(指从本质上改变了提取精制工艺)已有国家标准的中药如何申报(剂型不变)?由于没有原剂型的批件,不能进行改变工艺的申报,而采用先仿制再改工艺的方式,目前获批难度较大,且周期会很长。有其他的好方法吗? |
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kidant
木虫 (正式写手)
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美心
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