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【求助】采用新技术生产的已有国家标准的中药如何申报
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| 请教各位高手：采用新技术生产的（指从本质上改变了提取精制工艺）已有国家标准的中药如何申报（剂型不变）？由于没有原剂型的批件，不能进行改变工艺的申报，而采用先仿制再改工艺的方式，目前获批难度较大，且周期会很长。有其他的好方法吗？ |
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kidant 
木虫 (正式写手)
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