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非无菌原料药 过滤器
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非无菌原料药 过滤器在使用前后是否需要做完整性检查 GMP附录里非无菌原料药里没有写，无菌药品第七十五条明确写了“除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验。” |
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