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非无菌原料药 过滤器
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yining
至尊木虫
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虫号: 501770
[交流]
非无菌原料药 过滤器
非无菌原料药 过滤器在使用前后是否需要做完整性检查
GMP附录里非无菌原料药里没有写,无菌药品第七十五条明确写了“除菌过滤器使用后,必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验。”
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1楼
2017-09-28 12:25:45
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yining(金币+1): 谢谢参与
应该检查
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12楼
2017-09-29 17:33:28
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shuwenhe
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yining(金币+1): 谢谢参与
个人认为既然是非无菌操作,那自然过滤的目的不是除菌,那自然不用做
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8楼
2017-09-29 16:45:26
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Waters_hplc
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★
yining(金币+1): 谢谢参与
不晓得,同学习了
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14楼
2017-09-29 23:38:43
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zhgjiang
9楼
2017-09-29 17:10
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yining(金币+1): 谢谢参与
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zhgjiang
10楼
2017-09-29 17:10
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dongmings
13楼
2017-09-29 17:53
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yining(金币+1): 谢谢参与
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