应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 非无菌原料药 过滤器
51/1返回列表
查看: 1815  |  回复: 42
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

yining

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 非无菌原料药 过滤器

非无菌原料药  过滤器在使用前后是否需要做完整性检查

GMP附录里非无菌原料药里没有写，无菌药品第七十五条明确写了“除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验。”
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2017-09-28 12:25:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shuwenhe

版主 (文坛精英)
引用回帖:
28楼: Originally posted by yining at 2017-09-30 13:23:19
非无菌也有微生物要求的，只是指标不同...

对啊，所以说只要满足要求就行，就像食品行业，没要求完整性检查
赞一下 回复此楼
29楼2017-09-30 13:24:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 43 个回答

shuwenhe

版主 (文坛精英)
★
yining(金币+1): 谢谢参与
个人认为既然是非无菌操作，那自然过滤的目的不是除菌，那自然不用做
赞一下 回复此楼
8楼2017-09-29 16:45:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

598878157

版主 (文学泰斗)
★
yining(金币+1): 谢谢参与
应该检查

发自小木虫Android客户端
回复此楼
12楼2017-09-29 17:33:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Waters_hplc

新虫 (正式写手)
★
yining(金币+1): 谢谢参与
不晓得，同学习了

发自小木虫Android客户端
回复此楼
14楼2017-09-29 23:38:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
zhgjiang9楼
2017-09-29 17:10   回复  
yining(金币+1): 谢谢参与
发自小木虫IOS客户端
zhgjiang10楼
2017-09-29 17:10   回复  
dongmings13楼
2017-09-29 17:53   回复  
yining(金币+1): 谢谢参与
发自小木虫IOS客户端
查看全部 43 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭