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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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yining

管理员

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!


[交流] 非无菌原料药 过滤器

非无菌原料药  过滤器在使用前后是否需要做完整性检查

GMP附录里非无菌原料药里没有写,无菌药品第七十五条明确写了“除菌过滤器使用后,必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验。”
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引用回帖:
28楼: Originally posted by yining at 2017-09-30 13:23:19
非无菌也有微生物要求的,只是指标不同...

对啊,所以说只要满足要求就行,就像食品行业,没要求完整性检查
29楼2017-09-30 13:24:25
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查看全部 43 个回答

yining(金币+1): 谢谢参与
个人认为既然是非无菌操作,那自然过滤的目的不是除菌,那自然不用做
8楼2017-09-29 16:45:26
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598878157

无虫



yining(金币+1): 谢谢参与
12楼2017-09-29 17:33:28
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Waters_hplc

主管区长

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!



yining(金币+1): 谢谢参与
不晓得,同学习了

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14楼2017-09-29 23:38:43
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zhgjiang9楼
2017-09-29 17:10   回复  
yining(金币+1): 谢谢参与
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zhgjiang10楼
2017-09-29 17:10   回复  
dongmings13楼
2017-09-29 17:53   回复  
yining(金币+1): 谢谢参与
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