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suyin2010木虫 (小有名气)
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分析方法验证的准确度问题 已有4人参与
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中国药典2015年版第四部药品质量标准分析方法验证指导原则中准确度项下化学药含量测定方法的准确度中“或用所建立方法的测定结果与已知准确度的另一种方法测定结果进行比较”及“准确度也可由所测定的精密度、线性和专属性推算出来”。 问题： 1、与已知准确度的另一方法测定结果比较时衡量的标准是什么？计算RSD吗？如果是，RSD合适的范围是多少呢？ 2、另外，这两种方法测定时分别做几组平行样？分别做三个可以吗？ 3、精密度、线性和专属性跟准确度又有什么关系呢？如何推算？ |
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4楼2017-06-07 16:34:00
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5楼2017-06-22 08:41:19