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姚雨涵

银虫 (正式写手)

应助: 5 (幼儿园)
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注册: 2013-11-08
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专业: 中药学其他科学问题

[求助] 溶出方法验证问题已有4人参与

药学研发新人，想请教各位前辈一个问题，1做溶出方法验证时候辅料干扰有滤膜吸附的时候是直接取样溶解检测就行还是得做成片剂，放溶出仪里转，取样点取出检测? 2对于准确度精密度重复性稳定性等均是直接取相应规格量溶解检测，还是需要压片放溶出仪转完检测?求大家帮忙指点，困惑我好久了实在不得解啊！谢谢大家了

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1楼 2017-03-09 16:48:24

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zxjamao

新虫 (初入文坛)

应助: 4 (幼儿园)
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性别: MM
专业: 药物分析

【答案】应助回帖

含量和溶出的溶剂肯定是不一样的，浓度有时也是不一样的，所以楼主之前说的直接配就和含量一样了，本人不认同；先说滤膜吸附，我一般都是取片粉配制成溶液，考察弃去不同体积与离心的峰面积，也考察不同厂家或不同型号的滤膜吸附，浓度一般包含溶出的最低浓度（比如说你5min只溶出来50%）和全溶出的浓度。还有准确度和精密度等，一般都是取片粉配制成溶液进行考察