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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 溶出度回收率
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不确定123

铜虫 (小有名气)

[求助] 溶出度回收率 已有3人参与

各位，CDE电子刊物 化学药品普通口服固体制剂溶出度方法验证易忽视的几个问题 中有这样一句话
对于溶出度，范围规定为限度的±20％（回收率高、中、低常设为50％、限度浓度、100％）如果限度为80% 那三个点是50%、80%、100%还是60%、80%、100%？
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1楼 2015-09-15 15:49:41
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manxiao2011

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
不确定123(狼行拂晓代发): 金币+1, 鼓励回帖交流 2015-10-23 16:26:42
限度为80%的话，高、中、低浓度设为50%、80%、100%，范围要比60%、80%、100%要宽，宽范围内准确度高岂不更好？
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2楼2015-09-15 16:01:10
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
不确定123(狼行拂晓代发): 金币+1, 鼓励回帖交流 2015-10-23 16:26:53
同意楼上的说法。后一种是前一种的子集，前一种成立，后一种自然没有问题。
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
3楼2015-09-15 16:08:42
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
不确定123(狼行拂晓代发): 金币+1, 鼓励回帖交流 2015-10-23 16:27:04
不想查看药典附录了。没记错的话，应该是说范围至少为限度的±20%吧？
明白“至少”的含义，然后根据实验的便利性来就好了。
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水滴石穿！！
4楼2015-09-15 21:54:31
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云轻0118

银虫 (著名写手)
★
不确定123(狼行拂晓代发): 金币+1, 鼓励回帖交流 2015-10-23 16:27:17
我们公司一般会做到40.80.120，特殊还会照顾溶出曲线，下限达到10

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拼搏，一切皆有可能
5楼2015-09-15 22:00:56
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cliveowen

木虫 (小有名气)
建议做宽一点
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6楼2015-09-17 10:39:17
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