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不确定123

铜虫 (小有名气)

[求助] 溶出度回收率 已有3人参与

各位,CDE电子刊物 化学药品普通口服固体制剂溶出度方法验证易忽视的几个问题 中有这样一句话
对于溶出度,范围规定为限度的±20%(回收率高、中、低常设为50%、限度浓度、100%)如果限度为80% 那三个点是50%、80%、100%还是60%、80%、100%?
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manxiao2011

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
不确定123(狼行拂晓代发): 金币+1, 鼓励回帖交流 2015-10-23 16:26:42
限度为80%的话,高、中、低浓度设为50%、80%、100%,范围要比60%、80%、100%要宽,宽范围内准确度高岂不更好?
2楼2015-09-15 16:01:10
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
不确定123(狼行拂晓代发): 金币+1, 鼓励回帖交流 2015-10-23 16:26:53
同意楼上的说法。后一种是前一种的子集,前一种成立,后一种自然没有问题。
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
3楼2015-09-15 16:08:42
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
不确定123(狼行拂晓代发): 金币+1, 鼓励回帖交流 2015-10-23 16:27:04
不想查看药典附录了。没记错的话,应该是说范围至少为限度的±20%吧?
明白“至少”的含义,然后根据实验的便利性来就好了。
水滴石穿!!
4楼2015-09-15 21:54:31
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云轻0118

银虫 (著名写手)


不确定123(狼行拂晓代发): 金币+1, 鼓励回帖交流 2015-10-23 16:27:17
我们公司一般会做到40.80.120,特殊还会照顾溶出曲线,下限达到10

发自小木虫Android客户端
拼搏,一切皆有可能
5楼2015-09-15 22:00:56
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cliveowen

木虫 (小有名气)

建议做宽一点
6楼2015-09-17 10:39:17
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