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克拉霉素分散片溶出的测定
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我们现在在做一个课题,要把克拉霉素分散片的溶出测定方法由紫外改为高效液相测定,高效液相的方法是按照克拉霉素片溶出项下方法做的,但是做出来的结果很不理想,偏差很大,想问问是不是这个方法行不通,需要怎么改进。 ps:个人觉得这个方法不太靠谱,如果可行为嘛要点不直接把分散片的溶出也和克拉霉素片一样上高效液相啊,非得费劲巴力的显色测紫外,但是怎么改进呢,有没有高人知道05版药典到10版把罗红霉素分散片的溶出改成上高效液相的时候是怎么做的方法验证呢,还有方法改进的验证要求偏差在多大范围内?问题有点多,谢谢 |
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