应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请问：批生产记录不允许空项的依据在哪里？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 553  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

beatry3895

铜虫 (初入文坛)

[交流] 请问：批生产记录不允许空项的依据在哪里？

批生产记录是不是不允许空项？我记得是这样的，可是车间提出异议，我翻遍了书，又找不到法规依据，98规范和检查条款上都没有明确指出，那位高手能够告诉我，在哪里能找到依据？在线急等

[ Last edited by shich68 on 2008-12-22 at 15:02 ]
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2008-12-22 10:52:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

beatry3895

铜虫 (初入文坛)
★
shich68(金币+1,VIP+0):新药版送上圣诞红包!欢迎继续支持新药版!
可是我记得在哪里看过有这个规定啊
赞一下(10人) 回复此楼
3楼2008-12-22 16:08:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

云贵高原

★ ★
shich68(金币+1,VIP+0):3x
shich68(金币+1,VIP+0):新药版送上圣诞红包!欢迎继续支持新药版!
这个问题还搞不定啊

你问车间，你们那些空项有什么用处？？？既然没有用处，为什么空着？？？
就知道找法规，你以为法规只给你们一家制定的。详细到那个程度，都成了擦屁股纸了

[ Last edited by shich68 on 2008-12-22 at 15:02 ]
赞一下(20人) 回复此楼
2楼2008-12-22 11:11:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xyan01

金虫 (小有名气)
★
shich68(金币+1,VIP+0):新药版送上圣诞红包!欢迎继续支持新药版!
GMP的生命力就在于原则性。提出的要求，怎么达到，根据自己情况去适当的考虑。GMP不是教条，只有更好，没有最好。

[ Last edited by shich68 on 2008-12-23 at 15:38 ]
赞一下(10人) 回复此楼
4楼2008-12-22 21:39:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yangxiaofe

铜虫 (初入文坛)
★
shich68(金币+1,VIP+0):新药版送上圣诞红包!欢迎继续支持新药版!
《药品生产质量管理规范实施指南》（2001）
第8章  94页  8.3.3.5 记录填写注意事项   （4）按表格内容填写齐全，不得留有空格，如无内容时用“——”表示，内容与上相同时应重复抄写，不得用简写符号“..”或"同上"表示。

[ Last edited by shich68 on 2008-12-23 at 15:37 ]
赞一下(10人) 回复此楼
5楼2008-12-23 15:21:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿哈尔滨工业大学材料与化工方向336分 +9 辰沐5211314 2026-03-26 9/450 2026-03-29 01:12 by 我是小康
[考研] 086000生物与医药调剂 +3 Feisty。 2026-03-28 7/350 2026-03-29 00:41 by 544594351
[考研] 348求调剂 +3 小懒虫不懒了 2026-03-28 3/150 2026-03-29 00:39 by 544594351
[考研] 322求调剂 +7 宋明欣 2026-03-27 7/350 2026-03-28 21:27 by sanrepian
[考研] 346求调剂 一志愿070303有机化学 +3 萝卜炖青菜 2026-03-28 3/150 2026-03-28 14:11 by 唐沐儿
[考研] 081200-314 +3 LILIQQ 2026-03-27 4/200 2026-03-28 09:41 by 保护地球你我做�
[考研] 材料与化工考研调剂 +17 孅華 2026-03-22 17/850 2026-03-28 08:35 by WYUMater
[考研] 331环境科学与工程求调剂 +3 熠然好运气 2026-03-27 3/150 2026-03-28 04:11 by fmesaito
[考研] 材料292调剂 +12 橘颂思美人 2026-03-23 12/600 2026-03-27 15:44 by caszguilin
[考研] 274求调剂 +17 顾九笙要谦虚 2026-03-24 23/1150 2026-03-27 15:16 by caszguilin
[考研] 复试调剂，一志愿南农083200食品科学与工程 +5 XQTJZ 2026-03-26 5/250 2026-03-27 14:49 by 狂炫麦当当
[考研] 085601 材料工程 313分 求调剂 +5 Ong3 2026-03-27 5/250 2026-03-27 12:24 by goldfish51
[考研] 359求调剂 +4 王了个楠 2026-03-25 4/200 2026-03-27 08:43 by 不吃魚的貓
[考研] 085602化学工程求调剂。 +4 平乐乐乐 2026-03-26 4/200 2026-03-26 17:57 by fmesaito
[考研] 打过很多竞赛，085406控制工程300分，求调剂 +3 askeladz 2026-03-26 3/150 2026-03-26 09:08 by 给你你注意休息
[考研] 材料专硕 335 分求调剂 +4 拒绝冷暴力 2026-03-25 4/200 2026-03-25 18:45 by haxia
[考研] 282求调剂 +3 wcq131415 2026-03-24 3/150 2026-03-25 12:16 by userper
[考研] B区考研调剂 +4 yqdszhdap－ 2026-03-22 5/250 2026-03-25 08:51 by baoball
[考研] 一志愿吉大化学322求调剂 +4 17501029541 2026-03-23 6/300 2026-03-24 10:21 by 戴围脖的小蚊子
[论文投稿] 急发核心期刊论文 +3 贤达问津 2026-03-23 5/250 2026-03-23 17:13 by 妹子不好惹
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭