应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请问：批生产记录不允许空项的依据在哪里？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 552  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

beatry3895

铜虫 (初入文坛)

[交流] 请问：批生产记录不允许空项的依据在哪里？

批生产记录是不是不允许空项？我记得是这样的，可是车间提出异议，我翻遍了书，又找不到法规依据，98规范和检查条款上都没有明确指出，那位高手能够告诉我，在哪里能找到依据？在线急等

[ Last edited by shich68 on 2008-12-22 at 15:02 ]
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2008-12-22 10:52:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xyan01

金虫 (小有名气)
★
shich68(金币+1,VIP+0):新药版送上圣诞红包!欢迎继续支持新药版!
GMP的生命力就在于原则性。提出的要求，怎么达到，根据自己情况去适当的考虑。GMP不是教条，只有更好，没有最好。

[ Last edited by shich68 on 2008-12-23 at 15:38 ]
赞一下(10人) 回复此楼
4楼2008-12-22 21:39:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

云贵高原

★ ★
shich68(金币+1,VIP+0):3x
shich68(金币+1,VIP+0):新药版送上圣诞红包!欢迎继续支持新药版!
这个问题还搞不定啊

你问车间，你们那些空项有什么用处？？？既然没有用处，为什么空着？？？
就知道找法规，你以为法规只给你们一家制定的。详细到那个程度，都成了擦屁股纸了

[ Last edited by shich68 on 2008-12-22 at 15:02 ]
赞一下(20人) 回复此楼
2楼2008-12-22 11:11:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

beatry3895

铜虫 (初入文坛)
★
shich68(金币+1,VIP+0):新药版送上圣诞红包!欢迎继续支持新药版!
可是我记得在哪里看过有这个规定啊
赞一下(10人) 回复此楼
3楼2008-12-22 16:08:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yangxiaofe

铜虫 (初入文坛)
★
shich68(金币+1,VIP+0):新药版送上圣诞红包!欢迎继续支持新药版!
《药品生产质量管理规范实施指南》（2001）
第8章  94页  8.3.3.5 记录填写注意事项   （4）按表格内容填写齐全，不得留有空格，如无内容时用“——”表示，内容与上相同时应重复抄写，不得用简写符号“..”或"同上"表示。

[ Last edited by shich68 on 2008-12-23 at 15:37 ]
赞一下(10人) 回复此楼
5楼2008-12-23 15:21:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0856求调剂 +6 楒桉 2026-03-28 6/300 2026-03-29 00:31 by 544594351
[考研] 085701求调剂初试286分 +4 secret0328 2026-03-28 4/200 2026-03-28 21:09 by 15366876211
[考研] 求调剂 +7 争取九点睡 2026-03-28 8/400 2026-03-28 21:07 by 争取九点睡
[考研] 复试调剂 +3 raojunqi0129 2026-03-28 3/150 2026-03-28 15:27 by 落睿可思
[考研] 一志愿北京工业大学，324分求调剂 +4 零八# 2026-03-28 4/200 2026-03-28 15:01 by 17865157980
[考研] 346求调剂 一志愿070303有机化学 +3 萝卜炖青菜 2026-03-28 3/150 2026-03-28 14:11 by 唐沐儿
[考研] 291求调剂 +15 hhhhxn.. 2026-03-23 21/1050 2026-03-28 11:26 by self2008
[考研] 药学105500求调剂 +3 Ssun。。 2026-03-28 3/150 2026-03-28 11:24 by lxf170613
[考研] 315分求调剂 +7 26考研上岸版26 2026-03-26 7/350 2026-03-28 04:05 by fmesaito
[考研] 085701环境工程求调剂 +9 多久上课 2026-03-27 9/450 2026-03-28 03:58 by fmesaito
[考博] 26申博 +3 加油冲啊！ 2026-03-26 3/150 2026-03-27 15:38 by cls512
[考研] 283求调剂（080500） +4 A child 2026-03-27 4/200 2026-03-27 15:34 by XPU李庆
[考研] 一志愿吉大071010，316分求调剂 +3 xgbiknn 2026-03-27 3/150 2026-03-27 10:36 by guoweigw
[考研] 材料调剂 +8 匹克i 2026-03-23 8/400 2026-03-27 08:11 by hypershenger
[考研] 284求调剂 +11 junqihahaha 2026-03-26 12/600 2026-03-27 04:37 by wxiongid
[考研] 打过很多竞赛，085406控制工程300分，求调剂 +3 askeladz 2026-03-26 3/150 2026-03-26 09:08 by 给你你注意休息
[考研] 318求调剂 +3 plum李子 2026-03-23 3/150 2026-03-25 09:42 by 雾散后相遇lc
[考研] 080500求调剂 +3 zzzzfan 2026-03-24 3/150 2026-03-24 16:38 by barlinike
[考研] 328求调剂 +4 LHHL66 2026-03-23 4/200 2026-03-23 14:55 by lbsjt
[考研] 石河子大学（211、双一流）硕博研究生长期招生公告 +3 李子目 2026-03-22 3/150 2026-03-22 21:01 by 怎么释怀
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭