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beatry3895

铜虫 (初入文坛)

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专业: 药物制剂、质量管理

[交流] 请问：批生产记录不允许空项的依据在哪里？

批生产记录是不是不允许空项？我记得是这样的，可是车间提出异议，我翻遍了书，又找不到法规依据，98规范和检查条款上都没有明确指出，那位高手能够告诉我，在哪里能找到依据？在线急等

[ Last edited by shich68 on 2008-12-22 at 15:02 ]

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1楼 2008-12-22 10:52:02

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yangxiaofe

铜虫 (初入文坛)

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《药品生产质量管理规范实施指南》（2001）
第8章 94页 8.3.3.5 记录填写注意事项（4）按表格内容填写齐全，不得留有空格，如无内容时用“——”表示，内容与上相同时应重复抄写，不得用简写符号“..”或"同上"表示。

[ Last edited by shich68 on 2008-12-23 at 15:37 ]