应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 这种药物属于几类新药？
171/2返回列表12下一页
查看: 1755  |  回复: 16
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

一戒

铁虫 (正式写手)

[求助] 这种药物属于几类新药？ 已有6人参与

这种药物属于几类新药？
一种药物国外上市片剂，国内未上市，现在申请国内的胶囊剂，属于几类新药的申报？
谢谢！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2017-02-20 14:00:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

狼行拂晓

荣誉版主 (著名写手)

~~~~

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
一戒: 金币+10 2017-02-20 14:14:52
这不是说的很清楚了么：
1类：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。
2类：境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。
3类：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。
原研药品指境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。
4类：境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。
5类：境外上市的药品申请在境内上市。
赞一下(2人) 回复此楼
随缘惜缘不攀缘~
2楼2017-02-20 14:07:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
一戒: 金币+2 2017-02-20 15:30:39
但是目前楼主敢这么做，实在佩服！
请问立题依据何在？必要性何在？
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2017-02-20 14:58:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

一戒

铁虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 狼行拂晓 at 2017-02-20 14:07:45
这不是说的很清楚了么：
1类：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。
2类：境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方 ...

我这个就就应该是2类了？
赞一下 回复此楼
3楼2017-02-20 14:15:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

薛锋锋

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
一戒: 金币+2 2017-02-20 15:30:26
这个应该属于2类新药
赞一下 回复此楼
4楼2017-02-20 14:39:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
一戒: 金币+2 2017-02-20 15:30:31
根据2楼的注册分类，应该是2类的哦
赞一下 回复此楼
我是超级天后：天天努力，不落人后！
5楼2017-02-20 14:51:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
一戒: 金币+2 2017-02-20 15:30:35
2类，必须的
2类，必须的
赞一下 回复此楼
6楼2017-02-20 14:56:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qq525566828

禁言 (正式写手)
★
一戒(星海慧儿代发): 金币+1 2017-02-21 09:29:29
本帖内容被屏蔽
8楼2017-02-20 15:07:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xixi6253

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
一戒(星海慧儿代发): 金币+1 2017-02-21 09:29:35
现在国家政策的分类说的很清楚，这些药物的应该没有什么争议吧。
赞一下 回复此楼
9楼2017-02-20 15:43:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

me-too小书童

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
确定这样简单的改剂型可行？还是说做成控释、缓释？
赞一下 回复此楼
正在输入
10楼2017-02-20 16:17:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 一戒 的主题更新
171/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 上海电力大学材料防护与新材料重点实验室招收调剂研究生（材料、化学、电化学，环境） +4 我爱学电池 2026-03-23 4/200 2026-03-25 00:59 by 1027_324
[考研] 一志愿武理085500机械专业总分300求调剂 +3 an10101 2026-03-24 7/350 2026-03-25 00:00 by 山鬼0-
[考研] 求调剂323材料与化工 +3 1124361 2026-03-24 3/150 2026-03-24 20:24 by peike
[考研] 0854人工智能方向招收调剂 +3 章小鱼567 2026-03-24 3/150 2026-03-24 19:46 by zhouxuan..
[有机交流] 有机合成求助 20+3 FENGSHUJEI 2026-03-23 5/250 2026-03-24 19:31 by 88817753
[考研] 化工专硕求调剂 +3 question挽风 2026-03-24 3/150 2026-03-24 18:48 by jhhcooi
[考研] 341求调剂(一志愿湖南大学070300) +5 番茄头--- 2026-03-22 6/300 2026-03-23 23:45 by Txy@872106
[考研] 一志愿武理材料工程348求调剂 +6 ￣^￣゜汗 2026-03-19 9/450 2026-03-23 19:53 by pswait
[考研] 一志愿陕师大生物学071000，298分，求调剂 +3 SYA！ 2026-03-23 3/150 2026-03-23 19:09 by macy2011
[考研] 298求调剂 +8 上岸6666@ 2026-03-20 8/400 2026-03-23 11:02 by laoshidan
[考研] 求调剂一志愿海大，0703化学学硕304分，有大创项目，四级已过 +6 幸运哩哩 2026-03-22 10/500 2026-03-22 20:10 by edmund7
[考研] 319求调剂 +4 小力气珂珂 2026-03-20 4/200 2026-03-22 15:53 by ColorlessPI
[考研] 求调剂 +7 Auroracx 2026-03-22 7/350 2026-03-22 12:38 by 素颜倾城1988
[考研] 一志愿深大，0703化学，总分302，求调剂 +4 七月-七七 2026-03-21 4/200 2026-03-21 18:20 by 学员8dgXkO
[基金申请] 学校已经提交到NSFC，还能修改吗？ 40+4 babangida 2026-03-19 9/450 2026-03-21 16:12 by babangida
[考研] 332求调剂 +3 凤凰院丁真 2026-03-20 3/150 2026-03-21 10:27 by luoyongfeng
[考研] 材料学学硕080502 337求调剂-一志愿华中科技大学 +4 顺顺顺mr 2026-03-18 5/250 2026-03-21 10:22 by luoyongfeng
[考研] 一志愿武理材料305分求调剂 +6 想上岸的鲤鱼 2026-03-18 7/350 2026-03-21 01:03 by JourneyLucky
[考研] 一志愿重庆大学085700资源与环境专硕，总分308求调剂 +3 墨墨漠 2026-03-18 3/150 2026-03-21 00:39 by JourneyLucky
[考研] 中南大学化学学硕337求调剂 +3 niko- 2026-03-19 6/300 2026-03-20 21:58 by luoyongfeng
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭