| 查看: 1764 | 回复: 16 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
这种药物属于几类新药？ 已有6人参与
|
||
|
这种药物属于几类新药？ 一种药物国外上市片剂，国内未上市，现在申请国内的胶囊剂，属于几类新药的申报？ 谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
对作者单位没有歧视的核心期刊
已经有1人回复
-
导师咨询
已经有5人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有285人回复
-
丙酮酸激酶的抑制剂和激动剂
已经有1人回复
-
博导推荐
已经有2人回复
-
哪里做甘氨酸受体与配体结合率的试验
已经有0人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 神雕侠侣那些出错的细节和对新药研发的启发？
已经有11人回复
- （转载）仿制药研发中的几个关键问题
已经有17人回复
- 从报名到上场——一个月能干什么？备考经验分享(转载)
已经有7人回复
- 身体求救信号！你知多少？
已经有9人回复
- 转] 身体求救信号！你知多少？
已经有6人回复
- 中医辨证五大肥胖类型：你属于哪一种？
已经有4人回复
- 知识贴，塑化剂是神马浮云?!
已经有4人回复
- 【转帖】让人难以相信的中国药品说明书---药审的秘密
已经有18人回复
- 【交流】抗菌药物临床应用问答
已经有16人回复
- 【转帖】美国药物公司被指操纵“超级病菌”
已经有7人回复
- 去屑：我们需要去屑洗发水吗？
已经有3人回复
- 【转帖】给你们推荐--新药研发和立项步骤详解
已经有19人回复
- 【分享】中草药药名的传说
已经有30人回复
10楼2017-02-20 16:17:34
狼行拂晓
荣誉版主 (著名写手)
~~~~
- DRDEPI: 13
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.045
- 金币: 10341.8
- 散金: 619
- 红花: 57
- 帖子: 1289
- 在线: 877.3小时
- 虫号: 1037685
- 注册: 2010-06-07
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
- 管辖: 新药研发
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
一戒: 金币+10 2017-02-20 14:14:52
感谢参与，应助指数 +1
一戒: 金币+10 2017-02-20 14:14:52
|
这不是说的很清楚了么： 1类：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。 2类：境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。 3类：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。 原研药品指境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。 4类：境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。 5类：境外上市的药品申请在境内上市。 |
2楼2017-02-20 14:07:45
3楼2017-02-20 14:15:20
薛锋锋
铁杆木虫 (小有名气)
- 应助: 10 (幼儿园)
- 金币: 5333.3
- 红花: 1
- 帖子: 165
- 在线: 109.9小时
- 虫号: 855898
- 注册: 2009-09-24
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
4楼2017-02-20 14:39:42
