| 查看: 2385 | 回复: 6 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
1987jmj2009金虫 (小有名气)
|
[求助]
仿制药CTD资料 已有2人参与
|
|
| 仿制药CTD资料所附数据和图谱，是不是都是药厂放大的数据和图谱，研发单位只是和药厂有个方法交接？ |
回复此楼» 猜你喜欢
26年博士申请
已经有20人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有187人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有0人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有2人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
-
26申博自荐
已经有12人回复
-
一志愿浙大药学求调剂
已经有0人回复
-
高温高压反应求助
已经有4人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 大家说说在做仿制药申报研究工作时，你手头的液相资源充足吗
已经有17人回复
- 关于CDE电子提交的问题，求解答
已经有6人回复
- 仿制药做破坏试验一定要做原研与自研对比吗？
已经有15人回复
- 生物方向考博求助
已经有21人回复
- 88女 不要命 上博士
已经有31人回复
- 单成分注射剂CTD资料处方筛选怎么写，原料+注射水仿制药
已经有2人回复
- 增加药品规格，申报资料需要使用ctd格式吗？
已经有2人回复
- 申报新药必须用CTD格式吗还是只是建议呢
已经有28人回复
- 求助一个仿制药工艺中间体反应过程及质量控制方面的问题
已经有7人回复
- CTD申报资料中杂质研究的几个问题
已经有27人回复
- CTD申报资料中杂质研究的几个问题20121226
已经有6人回复
- 原料药（仿制药）CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议
已经有9人回复
- 原料药（仿制药）CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议
已经有2人回复
- 仿制口服固体制剂完成生物等效性试验申报生产CTD格式资料撰写整理的考虑
已经有1人回复
- 药物分析主管
已经有14人回复
- 求助小容量注射剂新药CTD格式模版，是6类纺织药，谁做过发给我啊！
已经有0人回复
- 关于CTD 格式化申报
已经有2人回复
- 化学仿制药申报资料 原料+固体制剂的CTD模板求助
已经有5人回复
xieyueting
木虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 3209.6
- 红花: 1
- 帖子: 162
- 在线: 39.8小时
- 虫号: 1029213
- 注册: 2010-05-27
- 专业: 色谱分析
5楼2016-09-18 13:20:32
翡凡8316
木虫 (正式写手)
- 应助: 14 (小学生)
- 金币: 3275.4
- 散金: 260
- 红花: 11
- 帖子: 322
- 在线: 184.5小时
- 虫号: 673422
- 注册: 2008-12-12
- 性别: MM
- 专业: 有机合成
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1 2016-09-18 09:05:28
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1 2016-09-18 09:05:28
|
申报批肯定用的是放大生产的数据。除申报批之外的很多研究性工作其实都是小试阶段做的，特别是现在国家局对研发数据是有明确规定的，必须放小试研究的图谱的。 发自小木虫IOS客户端 |
2楼2016-09-14 22:41:21
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 屏蔽内容, 你的回复内容跟这个话题有什么关系？是不是盖错楼了啊？专业讨论，请勿说闲话。 2016-09-18 09:06:44
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 屏蔽内容, 你的回复内容跟这个话题有什么关系？是不是盖错楼了啊？专业讨论，请勿说闲话。 2016-09-18 09:06:44
|
本帖内容被屏蔽 |
3楼2016-09-17 13:03:31
yang5536
木虫 (著名写手)
忽悠专家
- DRDEPI: 4
- 应助: 15 (小学生)
- 金币: 1646.5
- 散金: 474
- 红花: 49
- 帖子: 1082
- 在线: 268小时
- 虫号: 724143
- 注册: 2009-03-16
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
4楼2016-09-18 12:55:04
6