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CTD中工艺研究资料相关
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lemanyetan
铜虫
(小有名气)
应助: 1
(幼儿园)
金币: 8.1
帖子: 87
在线: 50小时
虫号: 3705210
[交流]
CTD中工艺研究资料相关
CTD中要求提供工艺研究资料(包括实验数据及图谱),我的工艺是在参考了一点文献之后自主开发的,根据CTD要求是否要提供小试开发实验数据,小试图谱作为附件?我之前看资料都没有发现有提供小试开发图谱附件。
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1楼
2016-05-16 14:25:04
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yazhou
金虫
(著名写手)
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(小学生)
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帖子: 1226
在线: 189.5小时
虫号: 828491
★
lemanyetan(金币+1): 谢谢参与
肯定要附的,否则你路线怎么来的,怎么一下子就做到了最优路线!
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5楼
2016-05-18 11:50:05
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dulimin03
铜虫
(正式写手)
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(幼儿园)
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帖子: 399
在线: 156.5小时
虫号: 981023
★
lemanyetan(金币+1): 谢谢参与
你可以提供了工艺摸索阶段的 液相 质谱 核磁的图谱啊 有总比没有好,我们在重现工艺阶段的实验设计思路、液相图谱、核磁都会提供上去的
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2楼
2016-05-16 16:50:47
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jasonscott
铁虫
(正式写手)
DRDEPI: 3
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(初中生)
金币: 2573
帖子: 533
在线: 285.5小时
虫号: 809179
★
lemanyetan(金币+1): 谢谢参与
小试开发实验数据尽量附上,体现循序渐进的研究过程,小试图谱原则上是要附的,只不过现考和审评老师一般不太关注小试这部分内容,看得不多。所以也有很多人不附。
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4楼
2016-05-17 11:32:18
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zxmxkkk
至尊木虫
(著名写手)
DRDEPI: 1
应助: 212
(大学生)
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帖子: 1582
在线: 827.4小时
虫号: 480163
★
lemanyetan(金币+1): 谢谢参与
要附上的,体现你的研究过程,你不可能做了一次就是最优条件了吧?至少前期的中间体、API结构确证图谱有吧
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7楼
2016-07-26 17:20:20
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