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lemanyetan

铜虫 (小有名气)

[交流] CTD中工艺研究资料相关

CTD中要求提供工艺研究资料（包括实验数据及图谱），我的工艺是在参考了一点文献之后自主开发的，根据CTD要求是否要提供小试开发实验数据，小试图谱作为附件？我之前看资料都没有发现有提供小试开发图谱附件。
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1楼 2016-05-16 14:25:04
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jasonscott

铁虫 (正式写手)
★
lemanyetan(金币+1): 谢谢参与
小试开发实验数据尽量附上，体现循序渐进的研究过程，小试图谱原则上是要附的，只不过现考和审评老师一般不太关注小试这部分内容，看得不多。所以也有很多人不附。
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4楼2016-05-17 11:32:18
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