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lemanyetan

铜虫 (小有名气)


[交流] CTD中工艺研究资料相关

CTD中要求提供工艺研究资料(包括实验数据及图谱),我的工艺是在参考了一点文献之后自主开发的,根据CTD要求是否要提供小试开发实验数据,小试图谱作为附件?我之前看资料都没有发现有提供小试开发图谱附件。
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dulimin03

铜虫 (正式写手)



lemanyetan(金币+1): 谢谢参与
你可以提供了工艺摸索阶段的 液相 质谱 核磁的图谱啊 有总比没有好,我们在重现工艺阶段的实验设计思路、液相图谱、核磁都会提供上去的
2楼2016-05-16 16:50:47
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jasonscott

铁虫 (正式写手)



lemanyetan(金币+1): 谢谢参与
小试开发实验数据尽量附上,体现循序渐进的研究过程,小试图谱原则上是要附的,只不过现考和审评老师一般不太关注小试这部分内容,看得不多。所以也有很多人不附。
4楼2016-05-17 11:32:18
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yazhou

金虫 (著名写手)



lemanyetan(金币+1): 谢谢参与
肯定要附的,否则你路线怎么来的,怎么一下子就做到了最优路线!
5楼2016-05-18 11:50:05
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zxmxkkk

至尊木虫 (著名写手)



lemanyetan(金币+1): 谢谢参与
要附上的,体现你的研究过程,你不可能做了一次就是最优条件了吧?至少前期的中间体、API结构确证图谱有吧
7楼2016-07-26 17:20:20
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简单回复
wtbccq5053楼
2016-05-17 08:45   回复  
lemanyetan(金币+1): 谢谢参与
2016-07-26 15:24   回复  
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