应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » CTD中工艺研究资料相关
71/1返回列表
查看: 852  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

lemanyetan

铜虫 (小有名气)

[交流] CTD中工艺研究资料相关

CTD中要求提供工艺研究资料（包括实验数据及图谱），我的工艺是在参考了一点文献之后自主开发的，根据CTD要求是否要提供小试开发实验数据，小试图谱作为附件？我之前看资料都没有发现有提供小试开发图谱附件。
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

药物申报与工艺设计

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2016-05-16 14:25:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dulimin03

铜虫 (正式写手)
★
lemanyetan(金币+1): 谢谢参与
你可以提供了工艺摸索阶段的 液相 质谱 核磁的图谱啊 有总比没有好，我们在重现工艺阶段的实验设计思路、液相图谱、核磁都会提供上去的
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2016-05-16 16:50:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jasonscott

铁虫 (正式写手)
★
lemanyetan(金币+1): 谢谢参与
小试开发实验数据尽量附上，体现循序渐进的研究过程，小试图谱原则上是要附的，只不过现考和审评老师一般不太关注小试这部分内容，看得不多。所以也有很多人不附。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2016-05-17 11:32:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yazhou

金虫 (著名写手)
★
lemanyetan(金币+1): 谢谢参与
肯定要附的，否则你路线怎么来的，怎么一下子就做到了最优路线！
赞一下 回复此楼
5楼2016-05-18 11:50:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zxmxkkk

至尊木虫 (著名写手)
★
lemanyetan(金币+1): 谢谢参与
要附上的，体现你的研究过程，你不可能做了一次就是最优条件了吧？至少前期的中间体、API结构确证图谱有吧
赞一下 回复此楼
7楼2016-07-26 17:20:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
wtbccq5053楼
2016-05-17 08:45   回复  
lemanyetan(金币+1): 谢谢参与
lemanyetan6楼
2016-07-26 15:24   回复  
相关版块跳转 我要订阅楼主 lemanyetan 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭