| 查看: 2726 | 回复: 24 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
梦游娃娃木虫 (小有名气)
火星奔往地球路上
|
[求助]
仿制药是否必须要与原研一致带有薄膜包衣 已有4人参与
|
||
| 目前在做一个片剂，因为专利问题使用与原研晶型不同的原料，做出的未包衣素片与原研质量、溶出一致，但包衣后有关物质增多。想请教各位在包衣不影响产品功能与质量情况下，仿制药是否必须要与原研一致包衣？可不可以不包衣？有没有相关的法规？谢谢哦！ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物申报与工艺设计 |
» 猜你喜欢
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有2人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有77人回复
-
南方医科大学珠江医院肖计生课题组招收博士生 （2026年入学）
已经有2人回复
-
349药学专硕105500求调剂
已经有0人回复
-
求调剂
已经有1人回复
-
298求调剂一志愿中海洋
已经有3人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
药学调剂申请自荐信，一志愿中南大学
已经有1人回复
-
药学349专硕求调剂
已经有1人回复
-
《左乙拉西坦注射液制备工艺研究、质量控制和稳定性研究》下载
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 仿制药研究前期准备工作
已经有13人回复
- （转载）仿制药研发中的几个关键问题
已经有17人回复
- 仿制药质量一致性评价迎难而上固体制剂面临大浪淘沙
已经有0人回复
- 六类仿制片剂所用的原料药杂质限度的问题？
已经有15人回复
- 医药研发企业的法律风险防范—刘治勇
已经有4人回复
- 仿制药处方研究基本概略
已经有26人回复
- 【分享】网络资源在新药研发中的应用
已经有13人回复
5楼2016-03-11 13:27:10
millan23
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 98 (初中生)
- 金币: 3228.1
- 散金: 7
- 红花: 8
- 帖子: 557
- 在线: 333.2小时
- 虫号: 628597
- 注册: 2008-10-17
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2016-03-11 11:00:30
梦游娃娃
木虫 (小有名气)
火星奔往地球路上
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 2418.4
- 散金: 430
- 红花: 2
- 帖子: 258
- 在线: 121.1小时
- 虫号: 1245628
- 注册: 2011-03-26
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
3楼2016-03-11 11:06:35
millan23
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 98 (初中生)
- 金币: 3228.1
- 散金: 7
- 红花: 8
- 帖子: 557
- 在线: 333.2小时
- 虫号: 628597
- 注册: 2008-10-17
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
4楼2016-03-11 13:26:34
