| 查看: 3048 | 回复: 24 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
梦游娃娃木虫 (小有名气)
火星奔往地球路上
|
[求助]
仿制药是否必须要与原研一致带有薄膜包衣 已有4人参与
|
||
| 目前在做一个片剂，因为专利问题使用与原研晶型不同的原料，做出的未包衣素片与原研质量、溶出一致，但包衣后有关物质增多。想请教各位在包衣不影响产品功能与质量情况下，仿制药是否必须要与原研一致包衣？可不可以不包衣？有没有相关的法规？谢谢哦！ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物申报与工艺设计 |
» 猜你喜欢
阿西替尼杂质
已经有0人回复
-
盐酸贝西沙星
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有196人回复
-
姜黄烯杂质
已经有0人回复
-
克立硼罗
已经有0人回复
-
米拉贝隆
已经有0人回复
-
SPME-GC-O-MS
已经有0人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
求助https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2535777123 全文
已经有0人回复
-
祈福面上能中
已经有141人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 仿制药研究前期准备工作
已经有13人回复
- （转载）仿制药研发中的几个关键问题
已经有17人回复
- 仿制药质量一致性评价迎难而上固体制剂面临大浪淘沙
已经有0人回复
- 六类仿制片剂所用的原料药杂质限度的问题？
已经有15人回复
- 医药研发企业的法律风险防范—刘治勇
已经有4人回复
- 仿制药处方研究基本概略
已经有26人回复
- 【分享】网络资源在新药研发中的应用
已经有13人回复
millan23
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 98 (初中生)
- 金币: 3228.1
- 散金: 7
- 红花: 8
- 帖子: 557
- 在线: 333.2小时
- 虫号: 628597
- 注册: 2008-10-17
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
4楼2016-03-11 13:26:34
millan23
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 98 (初中生)
- 金币: 3228.1
- 散金: 7
- 红花: 8
- 帖子: 557
- 在线: 333.2小时
- 虫号: 628597
- 注册: 2008-10-17
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2016-03-11 11:00:30
梦游娃娃
木虫 (小有名气)
火星奔往地球路上
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 2418.4
- 散金: 430
- 红花: 2
- 帖子: 258
- 在线: 121.1小时
- 虫号: 1245628
- 注册: 2011-03-26
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
3楼2016-03-11 11:06:35
5楼2016-03-11 13:27:10
