24小时热门版块排行榜    

查看: 7523  |  回复: 18
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

fione_liu

新虫 (初入文坛)

[交流] 中国药典中规定的检测方法需要做方法学验证吗? 已有4人参与

如题:本人正在进行一个项目的一致性评价,该制剂在《中国药典》2015版中有收载,想问一下,这种情况还需要进行全套的方法学验证吗?还是只需要进行方法确证即可?,哪位大仙指导一下小弟吧!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fione_liu

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by News at 2016-02-22 12:54:15
你们之前不是已经验证过了吗?这个就不需要验证了。如果方法与药典不一样,可以做个比较作为补充内容。

之前验证过是什么意思?我们没验证过呀
3楼2016-02-22 14:50:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 19 个回答

News

专家顾问 (职业作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你们之前不是已经验证过了吗?这个就不需要验证了。如果方法与药典不一样,可以做个比较作为补充内容。
水滴石穿!!
2楼2016-02-22 12:54:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lysrandy

禁虫 (职业作家)

大山


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
药典的方法确证即可。
目标-2012
4楼2016-02-22 14:52:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fione_liu

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by lysrandy at 2016-02-22 14:52:46
药典的方法确证即可。

这个有什么根据美亚?我觉得做简单的确证就行,不需要做全套方法学,但是又没有依据,想问问你知道这个有依据吗?
5楼2016-02-22 15:21:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 22 350 本科985求调剂,求老登收留 +3 李轶男003 2026-03-20 3/150 2026-03-21 13:28 by 搏击518
[考研] 求调剂 +3 白QF 2026-03-21 3/150 2026-03-21 13:12 by zhukairuo
[考研] 299求调剂 +3 某某某某位 2026-03-21 3/150 2026-03-21 13:11 by zhukairuo
[考研] 二本跨考郑大材料306英一数二 +3 z1z2z3879 2026-03-17 3/150 2026-03-21 02:29 by JourneyLucky
[考研] 华东师范大学-071000生物学-293分-求调剂 +3 研究生何瑶明 2026-03-18 3/150 2026-03-21 01:30 by JourneyLucky
[考研] 材料专硕英一数二306 +7 z1z2z3879 2026-03-18 7/350 2026-03-20 23:48 by JourneyLucky
[考研] 295求调剂 +4 一志愿京区211 2026-03-18 6/300 2026-03-20 23:41 by JourneyLucky
[考研] 290求调剂 +7 ^O^乜 2026-03-19 7/350 2026-03-20 21:43 by JourneyLucky
[考研] 求调剂一志愿南京航空航天大学289分 +3 @taotao 2026-03-19 3/150 2026-03-20 21:34 by JourneyLucky
[考研] 一志愿西南交通 专硕 材料355 本科双非 求调剂 +5 西南交通专材355 2026-03-19 5/250 2026-03-20 21:10 by JourneyLucky
[基金申请] 学校已经提交到NSFC,还能修改吗? 40+4 babangida 2026-03-19 8/400 2026-03-20 15:58 by babero
[考研] 生物学调剂招人!!! +3 山海天岚 2026-03-17 4/200 2026-03-19 21:34 by 怎么释怀
[考研] 085600材料与化工调剂 324分 +10 llllkkkhh 2026-03-18 12/600 2026-03-19 14:33 by llllkkkhh
[考研] 0703化学调剂 +3 妮妮ninicgb 2026-03-17 3/150 2026-03-18 10:29 by macy2011
[考研] 0703化学336分求调剂 +6 zbzihdhd 2026-03-15 7/350 2026-03-18 09:53 by zhukairuo
[考研] 275求调剂 +4 太阳花天天开心 2026-03-16 4/200 2026-03-17 10:53 by 功夫疯狂
[考研] 283求调剂 +3 听风就是雨; 2026-03-16 3/150 2026-03-17 07:41 by 热情沙漠
[考研] 机械专硕325,寻找调剂院校 +3 y9999 2026-03-15 5/250 2026-03-16 19:58 by y9999
[考研] 304求调剂 +5 素年祭语 2026-03-15 5/250 2026-03-16 17:00 by 我的船我的海
[考研] 288求调剂 +4 奇点0314 2026-03-14 4/200 2026-03-14 23:04 by JourneyLucky
信息提示
请填处理意见