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关于制剂和原料药有关物质检查方法 已有6人参与
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各位： 我们研究的原料药为6类已经处于在审评状态，而制剂正处于处方开发。其中原料药有关物质检查方法我们采用进口标准，而15版药典中收载了新的有关物质检查方法，我用药典方法跑图发现分离度等都符合要求，试问我的制剂应选择那个标准合适？制剂和原料药方法不同是否可以？ |
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tangjun85121
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