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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 又出新品！艾普拉唑肠溶片调研报告
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laiqiecheng

新虫 (小有名气)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作程序及化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见
3.28发布的，貌似又推进一步，不过还是个征求意见稿，正式稿还得等一段时间，最后全部配套政策都落地还早呢
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41楼2016-04-01 00:19:54
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tgzymj

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
一致性评价马上就要开始啦，目录已经公布了。首批292个品种，基药
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42楼2016-04-06 11:18:24
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ygrddg

木虫 (正式写手)
好几天网页打不开，还以为怎么了呢，还好，论坛还在。

总局办公厅公开征求人体生物等效性试验豁免指导原则的意见
2016年04月08日

大家可以看看手头上的批文有可以豁免的吗
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43楼2016-04-08 17:44:20
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tgzymj

新虫 (小有名气)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
43楼: Originally posted by ygrddg at 2016-04-08 17:44:20
好几天网页打不开，还以为怎么了呢，还好，论坛还在。

总局办公厅公开征求人体生物等效性试验豁免指导原则的意见
2016年04月08日

大家可以看看手头上的批文有可以豁免的吗

豁免应该会很谨慎，要不口子一开，就会搞得不伦不类了，所以不会那么容易的。
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44楼2016-04-13 17:43:00
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laiqiecheng

新虫 (小有名气)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
就算是没有豁免，不伦不类的结局恐怕是早已注定的吧。
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45楼2016-04-17 14:12:34
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论坛新虫

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
如果很多批文不进行一致性评价，通过不能再注册等办法变相注销文号，那会不会引起很多诉讼？想想好像是很复杂的样子，现在各地到处在成立各种一致性评价研究平台，到底有多少品种开始了啊？有开展的虫友们可以透露下信息吗？谢谢
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46楼2016-04-21 00:09:57
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tgzymj

新虫 (小有名气)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
46楼: Originally posted by 论坛新虫 at 2016-04-21 00:09:57
如果很多批文不进行一致性评价，通过不能再注册等办法变相注销文号，那会不会引起很多诉讼？想想好像是很复杂的样子，现在各地到处在成立各种一致性评价研究平台，到底有多少品种开始了啊？有开展的虫友们可以透露下 ...

熙熙攘攘，皆为利来
这也算是一次利益再分配吗？钱从一些人的口袋装进另外一些人的口袋，和打麻将有点像，不过还好能解决一些问题。
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47楼2016-04-22 14:29:59
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键盘侠的情怀

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
真心赞这样的文章！尤其是文章最后的评论，非常深刻的揭示了现在整个社会、尤其是本行业的乱象，价值观的扭曲，注定了人心浮躁，相当多企业不能专注于产品的研发，人云亦云，沉迷于资本的追逐，根本没有信仰。监管层面的水平更是让人笑掉大牙。
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48楼2016-04-30 16:14:23
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laiqiecheng

新虫 (小有名气)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
楼主可以分享一下艾普拉唑2015年的销售数据吗？
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49楼2016-05-05 12:15:51
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ygrddg

木虫 (正式写手)
引用回帖:
49楼: Originally posted by laiqiecheng at 2016-05-05 12:15:51
楼主可以分享一下艾普拉唑2015年的销售数据吗？

可以看看这篇报告，质子泵抑制剂2015的数据都出来了，只可惜只能看到图，没具体数据。

http://gyyiyao.com/Service.aspx?aid=492
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50楼2016-05-12 17:34:49
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