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laiqiecheng

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
要是没被撤回,可真是运气好啊,什么冒青烟了
21楼2016-02-28 23:45:47
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ygrddg

木虫 (正式写手)

引用回帖:
21楼: Originally posted by laiqiecheng at 2016-02-28 23:45:47
要是没被撤回,可真是运气好啊,什么冒青烟了

确实是啊,大家都以为国产的全军覆没呢,现在那么多自媒体都等着CFDA发新闻好转发,怎么没看到有统计现在的战果的?看看剩下的的都是哪个幸运儿,让大家羡慕嫉妒恨一下吧
22楼2016-02-29 12:15:28
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初五迎财神

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
很好的资料,收藏了,谢谢分享!
23楼2016-02-29 18:44:58
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ygrddg

木虫 (正式写手)

总局关于11家企业撤回21个药品注册申请的公告(2016年第45号)
2016年03月01日
越来越近了,看看最后还能活几个
24楼2016-03-02 15:27:33
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laiqiecheng

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
24楼: Originally posted by ygrddg at 2016-03-02 15:27:33
总局关于11家企业撤回21个药品注册申请的公告(2016年第45号)
2016年03月01日
越来越近了,看看最后还能活几个

撤回的品种有90%了吗?
25楼2016-03-04 00:04:31
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ygrddg

木虫 (正式写手)

引用回帖:
25楼: Originally posted by laiqiecheng at 2016-03-04 00:04:31
撤回的品种有90%了吗?...

没统计过,感觉应该在85%左右
26楼2016-03-04 11:15:12
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laiqiecheng

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
26楼: Originally posted by ygrddg at 2016-03-04 11:15:12
没统计过,感觉应该在85%左右...

粗略计算了一下,怎么只有1277个申请撤回了,不到80%?
27楼2016-03-05 00:04:53
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ygrddg

木虫 (正式写手)

引用回帖:
27楼: Originally posted by laiqiecheng at 2016-03-05 00:04:53
粗略计算了一下,怎么只有1277个申请撤回了,不到80%?...

局长2016年1月14日说:
“同时,我们也在整肃临床试验数据造假‘潜规则’,着力净化药品研发生态环境,确保百姓在用得起药的基础上用得放心。”毕井泉说。2015年7月,国家启动药物临床试验数据自查核查工作,对待批生产的1622个药物临床试验项目数据真实性、规范性进行核查,并分3批派出20个检查组开展现场核查。截至2016年1月12日,撤回和不通过合计1151个,占自查核查总数的80%,其中企业主动撤回占到77%,剩余待核查项目273个。

再加上1月12以后的就准了
28楼2016-03-07 14:46:16
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laiqiecheng

新虫 (小有名气)

CDE刚刚公布了首批专利到期的优先审评和申请人名单
这个产品可以快点上了,可以申请优先审评,报告很有前瞻性啊,这样看这个品种确实价值很大。看看谁能抢到首家申报,坐等!
29楼2016-03-08 00:15:41
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tgzymj

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
29楼: Originally posted by laiqiecheng at 2016-03-08 00:15:41
CDE刚刚公布了首批专利到期的优先审评和申请人名单
这个产品可以快点上了,可以申请优先审评,报告很有前瞻性啊,这样看这个品种确实价值很大。看看谁能抢到首家申报,坐等!

国产的品种也算?这个也可以优先审评吗?应该不行吧?
30楼2016-03-08 17:45:05
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