[交流] 又出新品！艾普拉唑肠溶片调研报告已有11人参与

2楼: Originally posted by zqlh at 2016-02-06 11:45:24
为什么没有研制光学异构体呢？是R、S没找到差别？还是其他什么原因？其他拉唑类都已上市光学异构体了啊！

16楼: Originally posted by laiqiecheng at 2016-02-23 17:38:02
天晴的左旋泮托拉唑都做完临床申报生产了，不过不知道这个品种有无在722核查范围里。...

18楼: Originally posted by ygrddg at 2016-02-25 10:05:51
我也查了一下722核查的目录，居然也有艾普拉唑，是不是也退了？如果退了那丽珠可是损失很大呀...

29楼: Originally posted by laiqiecheng at 2016-03-08 00:15:41
CDE刚刚公布了首批专利到期的优先审评和申请人名单
这个产品可以快点上了，可以申请优先审评，报告很有前瞻性啊，这样看这个品种确实价值很大。看看谁能抢到首家申报，坐等！

33楼: Originally posted by laiqiecheng at 2016-03-12 00:22:46
研究用参比制剂完全没必要再去管了，企业自己负责就好了啊，为什么要管呢，企业如果买不到符合研究要求的参比制剂，比如假货，等等，那肯定是产品研究质量受到影响，国家完全可以从审评审批和事后监管来控制产品质 ...

39楼: Originally posted by 论坛新虫 at 2016-03-26 00:07:27
什么公司这么厉害呢？可以透露吗？我们想联系一下，谢谢...

43楼: Originally posted by ygrddg at 2016-04-08 17:44:20
好几天网页打不开，还以为怎么了呢，还好，论坛还在。

总局办公厅公开征求人体生物等效性试验豁免指导原则的意见
2016年04月08日

大家可以看看手头上的批文有可以豁免的吗

46楼: Originally posted by 论坛新虫 at 2016-04-21 00:09:57
如果很多批文不进行一致性评价，通过不能再注册等办法变相注销文号，那会不会引起很多诉讼？想想好像是很复杂的样子，现在各地到处在成立各种一致性评价研究平台，到底有多少品种开始了啊？有开展的虫友们可以透露下 ...

62楼: Originally posted by jwzdj at 2016-06-28 00:13:50
下一波国家谈判会不会谈艾普拉唑呢？艾普拉唑还没进入国家医保吧？