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又出新品!艾普拉唑肠溶片调研报告
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又出新品!艾普拉唑肠溶片调研报告
已有11人参与
艾普拉唑肠溶片(Ilaprazole Enteric-Coated Tablets)在几个明星级质子泵抑制剂产品的包围下显得格外不引人注意,殊不知,经过企业的辛勤耕作,艾普拉唑肠溶片重点城市医院用药也接近迈入亿元行列,这对口服固体制剂且是国产企业推广来说实属不易,前景值得看好。推荐一篇调研报告,可以从多角度来审视、学习、了解这个品种,也可为企业的产品立项提供参考。
http://www.gyyiyao.com/Service.aspx?aid=484
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32楼
:
Originally posted by
ygrddg
at 2016-03-10 17:41:20
总局办公厅公开征求研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见
今天又出个意见,现在做研究用的参比制剂都要申报了,真麻烦,所以更加凸显艾普拉唑这个品种值得仿制,哈哈,国产的,不用那么费劲
研究用参比制剂完全没必要再去管了,企业自己负责就好了啊,为什么要管呢,企业如果买不到符合研究要求的参比制剂,比如假货,等等,那肯定是产品研究质量受到影响,国家完全可以从审评审批和事后监管来控制产品质量,什么都管,什么都管不好,真是乱套了
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33楼
2016-03-12 00:22:46
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为什么没有研制光学异构体呢?是R、S没找到差别?还是其他什么原因?其他拉唑类都已上市光学异构体了啊!
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科研更需要传承!
2楼
2016-02-06 11:45:24
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2楼
:
Originally posted by
zqlh
at 2016-02-06 11:45:24
为什么没有研制光学异构体呢?是R、S没找到差别?还是其他什么原因?其他拉唑类都已上市光学异构体了啊!
可能已经研究过了,没差别;也有可能是上市的策略,分步走,有利于资本市场运作,呵呵,纯属猜测,这个还得需要知情人来说。
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3楼
2016-02-11 11:44:02
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"中国消化治疗领域第一个也是唯一一个1.1类专利新药“艾普拉唑研发与产业化”项目,日前荣获2015年度国家科学技术进步二等奖。"
"在艾普拉唑上市以前,市面上五个拉唑类产品都是国外高端原研、国内低端仿制,作为第一款由我国药企自主研发并在国内率先完成临床试验而上市的重磅产品,艾普拉唑从上市起便撬动消化道领域的蛋糕。"
这里所说的“自主研发”是不是主要指在中国完成的各期临床试验、相关工艺优化和放大以及在中国首先上市?
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4楼
2016-02-14 00:28:56
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