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又出新品!艾普拉唑肠溶片调研报告
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ygrddg
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又出新品!艾普拉唑肠溶片调研报告
已有11人参与
艾普拉唑肠溶片(Ilaprazole Enteric-Coated Tablets)在几个明星级质子泵抑制剂产品的包围下显得格外不引人注意,殊不知,经过企业的辛勤耕作,艾普拉唑肠溶片重点城市医院用药也接近迈入亿元行列,这对口服固体制剂且是国产企业推广来说实属不易,前景值得看好。推荐一篇调研报告,可以从多角度来审视、学习、了解这个品种,也可为企业的产品立项提供参考。
http://www.gyyiyao.com/Service.aspx?aid=484
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1楼
2016-02-05 16:15:12
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43楼
:
Originally posted by
ygrddg
at 2016-04-08 17:44:20
好几天网页打不开,还以为怎么了呢,还好,论坛还在。
总局办公厅公开征求人体生物等效性试验豁免指导原则的意见
2016年04月08日
大家可以看看手头上的批文有可以豁免的吗
豁免应该会很谨慎,要不口子一开,就会搞得不伦不类了,所以不会那么容易的。
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44楼
2016-04-13 17:43:00
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zqlh
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为什么没有研制光学异构体呢?是R、S没找到差别?还是其他什么原因?其他拉唑类都已上市光学异构体了啊!
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科研更需要传承!
2楼
2016-02-06 11:45:24
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2楼
:
Originally posted by
zqlh
at 2016-02-06 11:45:24
为什么没有研制光学异构体呢?是R、S没找到差别?还是其他什么原因?其他拉唑类都已上市光学异构体了啊!
可能已经研究过了,没差别;也有可能是上市的策略,分步走,有利于资本市场运作,呵呵,纯属猜测,这个还得需要知情人来说。
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3楼
2016-02-11 11:44:02
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laiqiecheng
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
"中国消化治疗领域第一个也是唯一一个1.1类专利新药“艾普拉唑研发与产业化”项目,日前荣获2015年度国家科学技术进步二等奖。"
"在艾普拉唑上市以前,市面上五个拉唑类产品都是国外高端原研、国内低端仿制,作为第一款由我国药企自主研发并在国内率先完成临床试验而上市的重磅产品,艾普拉唑从上市起便撬动消化道领域的蛋糕。"
这里所说的“自主研发”是不是主要指在中国完成的各期临床试验、相关工艺优化和放大以及在中国首先上市?
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4楼
2016-02-14 00:28:56
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