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ygrddg

木虫 (正式写手)

[交流] 又出新品!艾普拉唑肠溶片调研报告已有11人参与

艾普拉唑肠溶片(Ilaprazole Enteric-Coated Tablets)在几个明星级质子泵抑制剂产品的包围下显得格外不引人注意,殊不知,经过企业的辛勤耕作,艾普拉唑肠溶片重点城市医院用药也接近迈入亿元行列,这对口服固体制剂且是国产企业推广来说实属不易,前景值得看好。推荐一篇调研报告,可以从多角度来审视、学习、了解这个品种,也可为企业的产品立项提供参考。
http://www.gyyiyao.com/Service.aspx?aid=484
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tgzymj

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64楼: Originally posted by 论坛新虫 at 2016-07-02 13:54:23
奥赛康的注射用艾普拉唑钠不知道进展如何?会不会有专利问题?能顺利批临床吗?

申报临床才一年左右,应该没那么快吧,现在中心着急处理仿制药的积压,是不是有专利问题,问题可能不大吧,毕竟只是一个改了钠盐的,专利的保护性还不是那么强
65楼2016-07-04 10:25:41
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tgzymj

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66楼: Originally posted by laiqiecheng at 2016-07-04 16:49:36
这个注射用艾普拉唑钠能从1622个被核查的品种中逃出生天,是运气好吗?呵呵,这批核查品种中广东省活着的没几个吧

丽珠集团首席科学家侯雪梅领衔的中国消化治疗领域第一个也是唯一一个1.1类专利新药“艾普拉唑研发与产业化”项目,日前荣获2015年度国家科学技术进步二等奖。

是不是和这个有什么关系?国家科技进步奖相关产品,要是退回了,影响不好
69楼2016-07-14 16:18:42
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tgzymj

新虫 (小有名气)


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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2016年第142号)
2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2016年第81号)发布后,国家食品药品监督管理总局(以下简称总局)新收到82个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请,总局决定对这些注册申请(见附件)逐一进行药物临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下:

总局把这个公告都放到一致性评价那里去了,好像不是很合适吧
78楼2016-09-09 12:21:25
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tgzymj

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96楼: Originally posted by jwzdj at 2017-07-30 13:35:18
哪里听到的消息?有报道了?...

已经拿到批文了咯
批准文号 国药准字H20170019
产品名称 注射用艾普拉唑钠
英文名称 Ilaprazole Sodium for Injection
商品名 壹丽安
剂型 注射剂
规格 10mg(按C19H18N4O2S计)
生产单位 丽珠集团丽珠制药厂
生产地址 珠海市金湾区创业北路38号
产品类别 化学药品
批准日期 2017-12-28
97楼2018-01-27 15:14:42
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