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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 又出新品！艾普拉唑肠溶片调研报告
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ygrddg

木虫 (正式写手)

[交流] 又出新品！艾普拉唑肠溶片调研报告 已有11人参与

艾普拉唑肠溶片（Ilaprazole Enteric-Coated Tablets）在几个明星级质子泵抑制剂产品的包围下显得格外不引人注意，殊不知，经过企业的辛勤耕作，艾普拉唑肠溶片重点城市医院用药也接近迈入亿元行列，这对口服固体制剂且是国产企业推广来说实属不易，前景值得看好。推荐一篇调研报告，可以从多角度来审视、学习、了解这个品种，也可为企业的产品立项提供参考。
http://www.gyyiyao.com/Service.aspx?aid=484
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1楼 2016-02-05 16:15:12
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ygrddg

木虫 (正式写手)
引用回帖:
27楼: Originally posted by laiqiecheng at 2016-03-05 00:04:53
粗略计算了一下，怎么只有1277个申请撤回了，不到80%？...

局长2016年1月14日说：
“同时，我们也在整肃临床试验数据造假‘潜规则’，着力净化药品研发生态环境，确保百姓在用得起药的基础上用得放心。”毕井泉说。2015年7月，国家启动药物临床试验数据自查核查工作，对待批生产的1622个药物临床试验项目数据真实性、规范性进行核查，并分3批派出20个检查组开展现场核查。截至2016年1月12日，撤回和不通过合计1151个，占自查核查总数的80％，其中企业主动撤回占到77％，剩余待核查项目273个。

再加上1月12以后的就准了
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28楼2016-03-07 14:46:16
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zqlh

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
为什么没有研制光学异构体呢？是R、S没找到差别？还是其他什么原因？其他拉唑类都已上市光学异构体了啊！
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科研更需要传承！
2楼2016-02-06 11:45:24
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ygrddg

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by zqlh at 2016-02-06 11:45:24
为什么没有研制光学异构体呢？是R、S没找到差别？还是其他什么原因？其他拉唑类都已上市光学异构体了啊！

可能已经研究过了，没差别；也有可能是上市的策略，分步走，有利于资本市场运作，呵呵，纯属猜测，这个还得需要知情人来说。
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3楼2016-02-11 11:44:02
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laiqiecheng

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
"中国消化治疗领域第一个也是唯一一个1.1类专利新药“艾普拉唑研发与产业化”项目，日前荣获2015年度国家科学技术进步二等奖。"

"在艾普拉唑上市以前，市面上五个拉唑类产品都是国外高端原研、国内低端仿制，作为第一款由我国药企自主研发并在国内率先完成临床试验而上市的重磅产品，艾普拉唑从上市起便撬动消化道领域的蛋糕。"

这里所说的“自主研发”是不是主要指在中国完成的各期临床试验、相关工艺优化和放大以及在中国首先上市？
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4楼2016-02-14 00:28:56
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