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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 又出新品！艾普拉唑肠溶片调研报告
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laiqiecheng

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30楼: Originally posted by tgzymj at 2016-03-08 17:45:05
国产的品种也算？这个也可以优先审评吗？应该不行吧？...

怎么会不行呢？国产和进口应该都是一样待遇吧？没理由国产原研品就不算啊
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31楼2016-03-09 17:49:26
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ygrddg

木虫 (正式写手)
总局办公厅公开征求研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见

今天又出个意见，现在做研究用的参比制剂都要申报了，真麻烦，所以更加凸显艾普拉唑这个品种值得仿制，哈哈，国产的，不用那么费劲
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32楼2016-03-10 17:41:20
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laiqiecheng

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32楼: Originally posted by ygrddg at 2016-03-10 17:41:20
总局办公厅公开征求研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见

今天又出个意见，现在做研究用的参比制剂都要申报了，真麻烦，所以更加凸显艾普拉唑这个品种值得仿制，哈哈，国产的，不用那么费劲

研究用参比制剂完全没必要再去管了，企业自己负责就好了啊，为什么要管呢，企业如果买不到符合研究要求的参比制剂，比如假货，等等，那肯定是产品研究质量受到影响，国家完全可以从审评审批和事后监管来控制产品质量，什么都管，什么都管不好，真是乱套了
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33楼2016-03-12 00:22:46
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tgzymj

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33楼: Originally posted by laiqiecheng at 2016-03-12 00:22:46
研究用参比制剂完全没必要再去管了，企业自己负责就好了啊，为什么要管呢，企业如果买不到符合研究要求的参比制剂，比如假货，等等，那肯定是产品研究质量受到影响，国家完全可以从审评审批和事后监管来控制产品质 ...

强烈同感，难怪最近有看到很多观点，措辞非常强烈的抨击相关政策，这样的话等于让企业更加无所适从，难以开展工作。
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34楼2016-03-14 09:36:06
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laiqiecheng

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34楼: Originally posted by tgzymj at 2016-03-14 09:36:06
强烈同感，难怪最近有看到很多观点，措辞非常强烈的抨击相关政策，这样的话等于让企业更加无所适从，难以开展工作。...

据说这个征求意见稿会调整，内部人都这么认为了
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35楼2016-03-16 01:32:16
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ygrddg

木虫 (正式写手)
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35楼: Originally posted by laiqiecheng at 2016-03-16 01:32:16
据说这个征求意见稿会调整，内部人都这么认为了...

怎么改都很难改变进参比制剂要备案的程序吧，权利可不能轻易放弃！
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36楼2016-03-17 11:42:12
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论坛新虫

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哎，现在做研发的前景好像很迷茫，新报的不批，手里有的还可能活不了多久，何去何从？
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37楼2016-03-19 17:18:54
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laiqiecheng

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有公司宣称可以搞定国外参比制剂的合法性文件，可信吗？如果可以的话那真心牛啊，绝对发财了
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38楼2016-03-22 00:08:32
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论坛新虫

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38楼: Originally posted by laiqiecheng at 2016-03-22 00:08:32
有公司宣称可以搞定国外参比制剂的合法性文件，可信吗？如果可以的话那真心牛啊，绝对发财了

什么公司这么厉害呢？可以透露吗？我们想联系一下，谢谢
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39楼2016-03-26 00:07:27
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tgzymj

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39楼: Originally posted by 论坛新虫 at 2016-03-26 00:07:27
什么公司这么厉害呢？可以透露吗？我们想联系一下，谢谢...

同问！
现在很多培训机构利用一致性评价话题大搞培训，赚了不少钱，很多人跃跃欲试承接一致性研究，只是最后能搞成吗？
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40楼2016-03-28 17:44:06
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