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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 又出新品！艾普拉唑肠溶片调研报告
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ygrddg

木虫 (正式写手)
关于722临床核查在一篇文章中看到如下数据

核查申请 ：                      1622个注册申请
注册申请主动撤回：       1193个注册申请
免临床的注册申请 ：      193个注册申请
不予批准的注册申请：    30个注册申请
85%的注册申请在本次核查中落马

最近几个论坛发的文章，不论是对一致性评价和临床核查工作，都是一片叫好声，风向很整齐啊
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71楼2016-07-22 11:04:04
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论坛新虫

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
CXHS1500144，CXHS1500145，注射用艾普拉唑钠
丽珠集团丽珠制药厂 丽珠集团丽珠医药研究所        2016-06-29

报产了呀，很快就能批产了，丽珠厉害
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72楼2016-07-28 00:11:19
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ygrddg

木虫 (正式写手)
引用回帖:
72楼: Originally posted by 论坛新虫 at 2016-07-28 00:11:19
CXHS1500144，CXHS1500145，注射用艾普拉唑钠
丽珠集团丽珠制药厂 丽珠集团丽珠医药研究所        2016-06-29

报产了呀，很快就能批产了，丽珠厉害

能在722中逃出，不容易啊，看来批产问题不大了，又一个重磅产品即将产生，可以买股票哦
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73楼2016-08-02 11:05:06
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论坛新虫

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
丽珠的股票在6月底以后貌似涨了一些，不知道是否和这个有关系
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74楼2016-08-04 00:05:28
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暗战

新虫 (初入文坛)
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哇！好厉害，丽珠不错的，又多了一个重磅啦

谢谢分享，好人一生幸福!
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75楼2016-08-16 11:36:00
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论坛新虫

新虫 (小有名气)
引用回帖:
73楼: Originally posted by ygrddg at 2016-08-02 11:05:06
能在722中逃出，不容易啊，看来批产问题不大了，又一个重磅产品即将产生，可以买股票哦...

新一轮的核查又要来了，注射用艾普拉唑，看来命运真坎坷
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76楼2016-09-02 00:17:54
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今天真高兴

新虫 (初入文坛)
好厉害的产品，希望运气好好的！
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77楼2016-09-02 16:54:07
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tgzymj

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第142号）
2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号）和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2016年第81号）发布后，国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）新收到82个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，总局决定对这些注册申请（见附件）逐一进行药物临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下：

总局把这个公告都放到一致性评价那里去了，好像不是很合适吧
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78楼2016-09-09 12:21:25
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ts九头鸟

新虫 (初入文坛)
谢谢分享！收藏学习了！命运多桀啊，不容易！
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79楼2016-09-25 00:41:51
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论坛新虫

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
序号
受理号
药品名称
生产企业
申请事项
优先审评理由
1
CXHS1500144
艾普拉唑钠
珠海保税区丽珠合成制药有限公司
新药生产上市
具有明显临床价值的创新药;重大专项
2
CXHS1500145
注射用艾普拉唑钠
丽珠集团丽珠制药厂
新药生产上市
具有明显临床价值的创新药;重大专项

优先审批，运气真好！
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80楼2016-10-29 15:24:30
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