应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 又出新品！艾普拉唑肠溶片调研报告
1018/11返回列表首页上一页67891011下一页
查看: 6641  |  回复: 100
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

ygrddg

木虫 (正式写手)
关于722临床核查在一篇文章中看到如下数据

核查申请 ：                      1622个注册申请
注册申请主动撤回：       1193个注册申请
免临床的注册申请 ：      193个注册申请
不予批准的注册申请：    30个注册申请
85%的注册申请在本次核查中落马

最近几个论坛发的文章，不论是对一致性评价和临床核查工作，都是一片叫好声，风向很整齐啊
赞一下 回复此楼
71楼2016-07-22 11:04:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

论坛新虫

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
CXHS1500144，CXHS1500145，注射用艾普拉唑钠
丽珠集团丽珠制药厂 丽珠集团丽珠医药研究所        2016-06-29

报产了呀，很快就能批产了，丽珠厉害
赞一下 回复此楼
72楼2016-07-28 00:11:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ygrddg

木虫 (正式写手)
引用回帖:
72楼: Originally posted by 论坛新虫 at 2016-07-28 00:11:19
CXHS1500144，CXHS1500145，注射用艾普拉唑钠
丽珠集团丽珠制药厂 丽珠集团丽珠医药研究所        2016-06-29

报产了呀，很快就能批产了，丽珠厉害

能在722中逃出，不容易啊，看来批产问题不大了，又一个重磅产品即将产生，可以买股票哦
赞一下 回复此楼
73楼2016-08-02 11:05:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

论坛新虫

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
丽珠的股票在6月底以后貌似涨了一些，不知道是否和这个有关系
赞一下 回复此楼
74楼2016-08-04 00:05:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

暗战

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
哇！好厉害，丽珠不错的，又多了一个重磅啦

谢谢分享，好人一生幸福!
赞一下 回复此楼
75楼2016-08-16 11:36:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

论坛新虫

新虫 (小有名气)
引用回帖:
73楼: Originally posted by ygrddg at 2016-08-02 11:05:06
能在722中逃出，不容易啊，看来批产问题不大了，又一个重磅产品即将产生，可以买股票哦...

新一轮的核查又要来了，注射用艾普拉唑，看来命运真坎坷
赞一下 回复此楼
76楼2016-09-02 00:17:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

今天真高兴

新虫 (初入文坛)
好厉害的产品，希望运气好好的！
赞一下 回复此楼
77楼2016-09-02 16:54:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tgzymj

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第142号）
2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号）和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2016年第81号）发布后，国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）新收到82个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，总局决定对这些注册申请（见附件）逐一进行药物临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下：

总局把这个公告都放到一致性评价那里去了，好像不是很合适吧
赞一下 回复此楼
78楼2016-09-09 12:21:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ts九头鸟

新虫 (初入文坛)
谢谢分享！收藏学习了！命运多桀啊，不容易！
赞一下 回复此楼
79楼2016-09-25 00:41:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

论坛新虫

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
序号
受理号
药品名称
生产企业
申请事项
优先审评理由
1
CXHS1500144
艾普拉唑钠
珠海保税区丽珠合成制药有限公司
新药生产上市
具有明显临床价值的创新药;重大专项
2
CXHS1500145
注射用艾普拉唑钠
丽珠集团丽珠制药厂
新药生产上市
具有明显临床价值的创新药;重大专项

优先审批，运气真好！
赞一下 回复此楼
80楼2016-10-29 15:24:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 ygrddg 的主题更新
1018/11返回列表首页上一页67891011下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[文学芳草园] 厉娜 +3 张丹枫1991 2026-11-09 5/250 2026-11-09 16:53 by 张丹枫1991
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5 kvewwGtKktqB 2026-11-04 12/600 2026-11-09 13:26 by Equinoxhua
[考研] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 15/750 2026-11-09 13:19 by Equinoxhua
[考研] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +6 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 14/700 2026-11-09 11:52 by GwrQVVR6Oenx
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +5 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 16/800 2026-11-09 11:47 by GwrQVVR6Oenx
[考博] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +5 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 15/750 2026-11-09 11:41 by GwrQVVR6Oenx
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +4 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 10/500 2026-11-09 08:00 by IhnEQauGmT3K
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 12/600 2026-11-09 06:32 by l48hFd8Nwae2
[公派出国] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 8/400 2026-11-09 00:14 by l48hFd8Nwae2
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 8/400 2026-11-08 23:01 by l48hFd8Nwae2
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +5 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 9/450 2026-11-08 22:46 by l48hFd8Nwae2
[教师之家] 延安大学回应“副教授留绝笔信”：确已离世，正核实举报内容 +3 yexuqing 2026-11-04 5/250 2026-11-07 13:22 by 苏东坡二世
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 10/500 2026-11-06 16:12 by 5sJFDKp2kwuI
[公派出国] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +6 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 12/600 2026-11-06 16:10 by 5sJFDKp2kwuI
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +4 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 11/550 2026-11-06 16:10 by 5sJFDKp2kwuI
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +6 kvewwGtKktqB 2026-11-04 16/800 2026-11-06 05:00 by qL1cU46YIdK0
[考博] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 7/350 2026-11-06 02:13 by qL1cU46YIdK0
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 10/500 2026-11-06 02:04 by qL1cU46YIdK0
[硕博家园] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 9/450 2026-11-06 02:02 by qL1cU46YIdK0
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 hNpp4Y2CGvSC 2026-11-04 12/600 2026-11-06 01:53 by qL1cU46YIdK0
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭