24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 5827  |  回复: 100

ygrddg

木虫 (正式写手)

关于722临床核查在一篇文章中看到如下数据

核查申请 :                      1622个注册申请
注册申请主动撤回:       1193个注册申请
免临床的注册申请 :      193个注册申请
不予批准的注册申请:    30个注册申请
85%的注册申请在本次核查中落马

最近几个论坛发的文章,不论是对一致性评价和临床核查工作,都是一片叫好声,风向很整齐啊
71楼2016-07-22 11:04:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

论坛新虫

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
CXHS1500144,CXHS1500145,注射用艾普拉唑钠
丽珠集团丽珠制药厂 丽珠集团丽珠医药研究所        2016-06-29

报产了呀,很快就能批产了,丽珠厉害
72楼2016-07-28 00:11:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ygrddg

木虫 (正式写手)

引用回帖:
72楼: Originally posted by 论坛新虫 at 2016-07-28 00:11:19
CXHS1500144,CXHS1500145,注射用艾普拉唑钠
丽珠集团丽珠制药厂 丽珠集团丽珠医药研究所        2016-06-29

报产了呀,很快就能批产了,丽珠厉害

能在722中逃出,不容易啊,看来批产问题不大了,又一个重磅产品即将产生,可以买股票哦
73楼2016-08-02 11:05:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

论坛新虫

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
丽珠的股票在6月底以后貌似涨了一些,不知道是否和这个有关系
74楼2016-08-04 00:05:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

暗战

新虫 (初入文坛)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
哇!好厉害,丽珠不错的,又多了一个重磅啦

谢谢分享,好人一生幸福!
75楼2016-08-16 11:36:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

论坛新虫

新虫 (小有名气)

引用回帖:
73楼: Originally posted by ygrddg at 2016-08-02 11:05:06
能在722中逃出,不容易啊,看来批产问题不大了,又一个重磅产品即将产生,可以买股票哦...

新一轮的核查又要来了,注射用艾普拉唑,看来命运真坎坷
76楼2016-09-02 00:17:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

今天真高兴

新虫 (初入文坛)

好厉害的产品,希望运气好好的!
77楼2016-09-02 16:54:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tgzymj

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2016年第142号)
2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2016年第81号)发布后,国家食品药品监督管理总局(以下简称总局)新收到82个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请,总局决定对这些注册申请(见附件)逐一进行药物临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下:

总局把这个公告都放到一致性评价那里去了,好像不是很合适吧
78楼2016-09-09 12:21:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ts九头鸟

新虫 (初入文坛)

谢谢分享!收藏学习了!命运多桀啊,不容易!
79楼2016-09-25 00:41:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

论坛新虫

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
序号
受理号
药品名称
生产企业
申请事项
优先审评理由
1
CXHS1500144
艾普拉唑钠
珠海保税区丽珠合成制药有限公司
新药生产上市
具有明显临床价值的创新药;重大专项
2
CXHS1500145
注射用艾普拉唑钠
丽珠集团丽珠制药厂
新药生产上市
具有明显临床价值的创新药;重大专项

优先审批,运气真好!
80楼2016-10-29 15:24:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 ygrddg 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 277工科求调剂 +10 1915668 2026-04-04 11/550 2026-04-06 23:53 by 心媛意北
[考研] 材料调剂 +14 小刘同学吖吖 2026-04-06 15/750 2026-04-06 22:37 by qlm5820
[考研] 调剂求助(生物与医药) +3 @6952 2026-04-06 3/150 2026-04-06 21:48 by Ecowxq666!
[考研] 297分083200求助 +9 aekx 2026-04-05 9/450 2026-04-06 20:57 by flysky1234
[考研] 考研调剂 +5 美丽的youth_ 2026-04-04 6/300 2026-04-06 06:57 by houyaoxu
[考研] 301求调剂 +3 XYPLR 2026-04-05 4/200 2026-04-05 19:07 by XYPLR
[考研] 计算机11408,286分求调剂 +7 木子念晞 2026-04-05 7/350 2026-04-05 19:02 by chy09050039
[考研] 一志愿北交大材料工程总分358求调剂 +6 cs0106 2026-04-05 6/300 2026-04-05 16:34 by imissbao
[考研] 0832食品科学与工程学硕282调剂 +6 鱼在水中游a 2026-04-02 9/450 2026-04-05 11:45 by flysky1234
[考研] 081700学硕,323分,一志愿中国海洋大学求调剂学校 +16 披星河 2026-04-04 16/800 2026-04-05 11:27 by 猪会飞
[考研] 复试调剂 +6 范根培 2026-04-04 6/300 2026-04-04 14:27 by 土木硕士招生
[考研] 22408,264求调剂 +3 ywh729 2026-04-03 4/200 2026-04-04 11:04 by ywh729
[考研] 本9一志愿2 0854低分专硕286求调剂 +9 芒种111 2026-04-04 9/450 2026-04-04 11:01 by tangruihua
[考研] 求调剂机会 +5 意染ivy 2026-04-03 5/250 2026-04-03 15:13 by qoooooo614
[考研] 326分求调剂 +3 于是乎呢 2026-04-01 5/250 2026-04-03 14:23 by 于是乎呢
[考研] 专硕085601求调剂 +7 suyifei 2026-04-03 8/400 2026-04-03 14:00 by 欣喜777
[考研] 273求调剂 +20 李芷新1 2026-03-31 20/1000 2026-04-03 09:58 by linyelide
[考研] 271求调剂 +15 勒布朗@ 2026-03-31 20/1000 2026-04-02 11:24 by Sammy2
[考研] 322求调剂 +5 熹僖XX 2026-03-31 6/300 2026-04-02 10:08 by 求调剂zz
[考研] 372求调剂 +3 jj涌77 2026-04-02 3/150 2026-04-02 09:57 by olim
信息提示
请填处理意见